Proteomics International Laboratories Ltd. gab das Erreichen eines wichtigen Meilensteins bei der Kommerzialisierung des prädiktiven PromarkerD-Tests für diabetische Nierenerkrankungen bekannt, indem ein neuer spezieller CPT Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-Code für den Test in den Vereinigten Staaten genehmigt wurde. Der CPT PLA-Code - der von der American Medical Association herausgegeben wird - ist der Schlüssel dazu, dass die Kosten für PromarkerD sowohl von Medicare als auch von privaten Krankenversicherungen in den USA übernommen werden, und er ist enorm wichtig, um einen erschwinglichen Zugang und eine breite Akzeptanz des Tests zu ermöglichen. Der neu zugelassene Code für PromarkerD (0385U) wurde veröffentlicht und wird ab dem 1. April 20233 wirksam sein.

Der PLA-Code wurde an Sonic Reference Laboratory vergeben, ein CLIA-zertifiziertes, CAP- und ISO 15189-akkreditiertes Referenzlabor, das zu Sonic Healthcare USA (einer Abteilung von Sonic Healthcare Limited) gehört. CPT-Codes (Current Procedural Terminology) sind in den USA weit verbreitet, um medizinische Verfahren und Dienstleistungen im Rahmen öffentlicher und privater Krankenversicherungsprogramme zu erfassen. Die Vergabe von CPT PLA-Codes erfolgt im Rahmen eines strengen und offenen Prozesses, der sicherstellt, dass die Codes die aktuelle klinische Praxis und Innovationen in der Medizin genau widerspiegeln. Ein CPT PLA-Code identifiziert einen Test für das Testlabor eindeutig und ermöglicht es den Leistungserbringern, den Test zu bestellen, erleichtert den Kostenträgern die Abrechnung und ermöglicht die Überwachung der Testnutzung.

Die frühzeitige Diagnose einer diabetischen Nierenerkrankung mit PromarkerD kann Ärzten helfen, ihre Behandlungsentscheidungen zu treffen, um die klinischen Ergebnisse für die Patienten zu verbessern, und könnte zu verbesserten therapeutischen Interventionen führen. Die Verringerung oder Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit und damit der Notwendigkeit von Dialyse und Nierentransplantation würde zu erheblichen Kosteneinsparungen für die Gesundheitssysteme führen.