Prescient Therapeutics Limited gab die Unterzeichnung einer Vereinbarung mit Thermo Fisher Scientific bekannt, die darauf abzielt, die Entwicklung und Kommerzialisierung einer hochskalierbaren Version der OmniCAR-Zelltherapieplattform von Prescient zu beschleunigen. Der Entwicklungsplan der Vereinbarung wird das Potenzial der Nutzung automatisierter, geschlossener Zelltherapielösungen bewerten, um einen neuartigen Prozess zur Herstellung von Zelltherapien auf der OmniCAR-Plattform mit nicht-viralen Methoden zu entwickeln. Das Arbeitsprogramm zielt darauf ab, die nächste Generation von OmniCAR-Zellen zu entwickeln, die mit höherer Effizienz, niedrigeren Kosten und unübertroffener Reproduzierbarkeit hergestellt werden können.

Alle bisher von der FDA zugelassenen CAR-T-Therapien und die meisten in der Entwicklung befindlichen CAR-T-Therapien verwenden virale Vektoren, um genetisches Material in Immunzellen einzuschleusen und so chimäre Antigenrezeptoren (CARs) - exprimierende Immunzellen zu erzeugen. Virale Vektoren sind teuer, relativ ineffizient und sehr zeitaufwändig in der Entwicklung. Sie stellen oft einen entscheidenden Engpass und einen großen Kostenfaktor bei der CAR-T-Herstellung dar. Darüber hinaus sind virale Transduktionsprozesse hochkomplexe manuelle Prozesse, die für den Technologietransfer eine Herausforderung darstellen, arbeitsintensiv und anfällig für Schwankungen des Bedienpersonals sind und daher sehr variable und unvorhersehbare Ergebnisse liefern.

Der Arbeitsplan im Rahmen dieser Vereinbarung konzentriert sich auf die Herstellung von OmniCAR-Zellen mit dem Portfolio von Thermo Fisher an firmeneigenen Geräten und spezialisiertem Know-how in der Zell- und Gentherapieherstellung. Ein Hauptziel von Prescient ist es, eine 2. Generation der OmniCAR-Plattform zu schaffen, indem wir in der Lage sind, OmniCAR-Zellen mit höherer Effizienz und niedrigeren Kosten herzustellen, die sich für den Technologietransfer an GMP-lizenzierte Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs) weltweit eignen. Dies entspricht der Vision von Prescient von einer dezentralisierten Herstellung, die sich am besten für multizentrische Behandlungen eignet, sowohl während der Entwicklung als auch für die spätere kommerzielle Markteinführung.

Die Forschung wird voraussichtlich etwa 12 Monate in Anspruch nehmen. Prescient wird das volle Eigentum an den Ergebnissen der Zusammenarbeit erhalten und muss keinen finanziellen Beitrag zu diesem umfangreichen Projekt leisten. Prescient ist der Ansicht, dass die Vereinbarung die Möglichkeit bietet, in Zukunft weitere Geneditierungen zu entwickeln, die in weiter verbesserte OmniCAR-Zelltherapien zur Bekämpfung von Erschöpfung und Immunsuppression eingebaut werden können.

Wichtige Punkte: Forschungsprogramm zielt darauf ab, die Entwicklung von Zelltherapien der nächsten Generation voranzutreiben Neue Plattform, die nicht-virale Methoden der Transduktion und automatisierte, geschlossene Produktionslösungen ermöglicht Prescient nutzt die Expertise von Thermo Fisher in der Zell- und Gentherapie, um eine skalierbare Zelltherapieplattform zu schaffen.