PolyPid Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Bestätigung erhalten hat, dass D-PLEX100 für die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) in der Europäischen Union (EU) im Rahmen des zentralisierten Verfahrens der Agentur geeignet ist. Das zentralisierte Verfahren ermöglicht die Einreichung eines einzigen Zulassungsantrags bei der EMA, der im Falle seiner Genehmigung die Vermarktung des Produkts in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen ermöglicht. Die Zulassung im Rahmen des zentralisierten Verfahrens wird für D-PLEX100 nach den Kriterien der therapeutischen Innovation erteilt, was unterstreicht, dass D-PLEX100 den Patienten eine neue Alternative zur Vorbeugung von post-abdominalen chirurgischen Wundinfektionen (SSI) bietet.