PolyNovo Limited gab bekannt, dass der erste Patient in die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) aufgenommen wurde, in der die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von NovoSorb SynPath zur Behandlung von chronischen diabetischen Fußgeschwüren (DFU) untersucht wird. SynPath soll die organisierte Heilung fördern, indem es ein poröses Netzwerk aus biologisch abbaubaren synthetischen Polymeren bereitstellt, das als Vorlage für die Proliferation lebenswichtiger Zellen dient, die an der Gewebereparatur beteiligt sind. Chronische Wunden schreiten schnell voran und können, wenn sie nicht umgehend behandelt werden, eine Amputation erforderlich machen.

Die randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit 138 Probanden konzentriert sich auf die Verwendung von SynPath zur Behandlung chronischer diabetischer Fußgeschwüre. Angesichts der Zahl der Menschen mit Diabetes und der Zahl der DFU-Patienten wird die Rekrutierung voraussichtlich bis April 2023 abgeschlossen sein. Die Studie wird an acht Standorten in den USA durchgeführt, darunter The Center for Clinical Research Inc. in San Francisco, Kalifornien und die Barry University in Miami, Florida.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Messung des Prozentsatzes der Geschwüre, die nach 12 Wochen vollständig abgeheilt sind.