PMV Pharmaceuticals, Inc. wird aktualisierte Phase-1-Daten zu PC14586 auf der 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics vorstellen
Am 20. September 2023 um 22:05 Uhr
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PMV Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass aktualisierte klinische Phase-1-Daten aus der laufenden Phase-1/2-PYNNACLE-Studie zu PC14586 in einer Late-Breaking-Postersitzung auf der 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics vorgestellt werden, die vom 11. bis 15. Oktober 2023 in Boston, Massachusetts, stattfindet. Weitere Präsentationen von PC14586 auf der AACR-NCI-EORTC Konferenz: Die aktualisierten Daten der klinischen PYNNACLE-Studie werden auch von Dr. Leila Alland, Chief Medical Officer von PMV Pharma, während der Town Hall Chemistry in Cancer Research am Freitag, den 13. Oktober 2023 um 18:00 Uhr ET und von Dr. Aparna Parikh, M.S., im Rahmen der Concurrent Session 8: Targeted and Immunotherapy Approaches Against p53 am Samstag, den 14. Oktober 2023 um 10:00 Uhr ET diskutiert. Über die klinische Studie PYNNACLE: Die laufende Phase-1/2-PYNNACLE-Studie untersucht PC14586 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine p53 Y220C-Mutation aufweisen.
Das primäre Ziel des Phase-1-Teils der Studie ist die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und der empfohlenen Phase-2-Dosis von PC14586 bei oraler Verabreichung an Patienten. Außerdem werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und die Auswirkungen auf Biomarker untersucht. Bei Phase 2 handelt es sich um eine Expansionsstudie mit dem primären Ziel, die Wirksamkeit von PC14586 in der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) bei Patienten mit TP53 Y220C fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen.
Weitere Informationen über die klinische Phase 1/2-Studie PYNNACLE finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (NCT-Studienkennung NCT04585750). Über PC14586: PC14586 ist der erste niedermolekulare p53-Reaktivator seiner Klasse, der selektiv an die Tasche des mutierten p53-Proteins Y220C bindet und so die normale Struktur des p53-Proteins und seine tumorunterdrückende Funktion wiederherstellt. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat PC14586 den Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit einer p53 Y220C-Mutation erteilt.
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PMV Pharmaceuticals, Inc. ist ein Unternehmen der Präzisionsonkologie, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen, tumordiagnostischen Therapien beschäftigt, die auf p53 abzielen. p53 ist ein Tumorsuppressorprotein, das als Wächter des Genoms bekannt ist, und normales oder wildes p53 hat die Fähigkeit, Krebszellen zu eliminieren. Das Unternehmen nutzt seine Präzisions-Onkologie-Plattform, um eine Pipeline oral verfügbarer, wirksamer und hochselektiver niedermolekularer Produktkandidaten zu entwickeln, die auf p53-Mutationen oder andere mit p53 verbundene Krebsarten abzielen. Der führende Produktkandidat PC14586 (Rezatapopt) ist ein oral verfügbares kleines Molekül, das entwickelt wurde, um die durch eine spezifische p53-Mutation, Y220C, verursachte Fehlfaltung von p53 wirksam und selektiv zu korrigieren, während der Wildtyp von p53 geschont wird. In präklinischen Studien hat PC14586 eine selektive On-Target-Aktivität gezeigt, die in Zellen mit der p53 Y220C-Mutation wirkt und eine robuste Anti-Tumor-Aktivität aufweist, die sich in einer starken Hemmung des Tumorwachstums und einer starken Rückbildung des Tumors als Einzelwirkstoff zeigt.
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