PMV Pharmaceuticals, Inc. PMV Pharmaceuticals gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der globalen tumordiagnostischen Phase-2-Studie PYNNACLE für Rezatapopt bei TP53 Y220c-positiven soliden Tumoren bekannt
Am 27. März 2024 um 13:00 Uhr
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PMV Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der registrierenden, tumordiagnostischen Phase-2-Studie PYNNACLE für Rezatapopt (PC14586) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine TP53 Y220C-Mutation und KRAS-Wildtyp (WT) aufweisen, behandelt wurde. Rezatapopt ist der erste niedermolekulare Wirkstoff in der Präzisionsonkologie, der sich selektiv gegen mutierte p53 Y220C-Proteine in soliden Tumoren richtet. Über Rezatapopt: Rezatapopt (PC14585) ist der erste niedermolekulare p53-Reaktivator seiner Klasse, der selektiv an die Tasche des mutierten p53 Y220C-Proteins bindet und so die Struktur des Wildtyps bzw. des normalen p53-Proteins und seine tumorunterdrückende Funktion wiederherstellt.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Rezatapopt den Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit einer p53 Y220C-Mutation erteilt. Die laufende klinische Phase 1/2-Studie PYNNACLE untersucht Rezatapopt bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine TP53 Y220 C-Mutation aufweisen. Das primäre Ziel des Phase-1-Teils der Studie war die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von rezatapopt bei oraler Verabreichung an Patienten.
Außerdem werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und die Auswirkungen auf Biomarker untersucht. Bei dem Phase-2-Teil handelt es sich um eine klinische Zulassungsstudie mit fünf Kohorten (Eierstock-, Lungen-, Brust- und Endometriumkrebs sowie andere solide Tumore) mit dem primären Ziel, die Wirksamkeit von rezatapopt in der RP2D bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren vom Typ TP53 Y220C und KRAS Wildtyp zu untersuchen.
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PMV Pharmaceuticals, Inc. ist ein Unternehmen der Präzisionsonkologie, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen, tumordiagnostischen Therapien beschäftigt, die auf p53 abzielen. p53 ist ein Tumorsuppressorprotein, das als Wächter des Genoms bekannt ist, und normales oder wildes p53 hat die Fähigkeit, Krebszellen zu eliminieren. Das Unternehmen nutzt seine Präzisions-Onkologie-Plattform, um eine Pipeline oral verfügbarer, wirksamer und hochselektiver niedermolekularer Produktkandidaten zu entwickeln, die auf p53-Mutationen oder andere mit p53 verbundene Krebsarten abzielen. Der führende Produktkandidat PC14586 (Rezatapopt) ist ein oral verfügbares kleines Molekül, das entwickelt wurde, um die durch eine spezifische p53-Mutation, Y220C, verursachte Fehlfaltung von p53 wirksam und selektiv zu korrigieren, während der Wildtyp von p53 geschont wird. In präklinischen Studien hat PC14586 eine selektive On-Target-Aktivität gezeigt, die in Zellen mit der p53 Y220C-Mutation wirkt und eine robuste Anti-Tumor-Aktivität aufweist, die sich in einer starken Hemmung des Tumorwachstums und einer starken Rückbildung des Tumors als Einzelwirkstoff zeigt.
PMV Pharmaceuticals, Inc. PMV Pharmaceuticals gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der globalen tumordiagnostischen Phase-2-Studie PYNNACLE für Rezatapopt bei TP53 Y220c-positiven soliden Tumoren bekannt
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