Pieris Pharmaceuticals, Inc. gab den erfolgreichen Abschluss der Sicherheitsüberprüfung der Sicherheitskohorte der 10-mg-Trockenpulverdosis aus der laufenden multizentrischen, placebokontrollierten Phase-2a-Studie mit Elarekibep (PRS-060/AZD1402) in Form eines Trockenpulverinhalators bekannt. Die erfolgreiche Überprüfung der 10-mg-Dosis liefert zusätzliche Daten, die das Sicherheitsprofil von Elarekibep stützen, und ermöglicht es, in künftigen klinischen Studien Dosierungen von 10 mg oder weniger zu untersuchen. Elarekibep ist ein IL-4-Rezeptor-alpha-Inhibitor, der in Zusammenarbeit mit AstraZeneca für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma entwickelt wird.

Pieris hatte zuvor den erfolgreichen Abschluss der Sicherheitsüberprüfung für die Dosierungen von 1 mg und 3 mg bekannt gegeben, wodurch der Wirksamkeitsteil der Studie ausgelöst wurde, der für die 3-mg-Dosis noch läuft. Nach Abschluss der Phase-2a-Studie und dem Vorliegen der ersten Daten, die Pieris voraussichtlich bis Mitte 2024 vorlegen wird, hat das Unternehmen eine Option auf die gemeinsame Entwicklung dieses Programms mit AstraZeneca. Für diese Sicherheitsüberprüfung erhielten 13 Asthmapatienten, die auf die Standardtherapie (mittelstarke inhalative Kortikosteroide mit lang wirksamen Beta-Agonisten) eingestellt waren, Elarekibep zweimal täglich über vier Wochen, um das Sicherheitsprofil und die Pharmakokinetik der Trockenpulverformulierung von Elarekibep in der Dosis von 10 mg zu ermitteln.

Nach Abschluss der Rekrutierung und Beobachtung untersuchte AstraZeneca im Vergleich zu Placebo das Auftreten von unerwünschten Ereignissen, Veränderungen bei Labormarkern (Immunbiomarker, klinische Chemie und Hämatologie) sowie das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde.