PharmAbcine Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase-II-Studie zur Evaluierung der Kombination von Olinvacimab, PharmAbcines Anti-VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptors)-Antikörper, und KEYTRUDA® (Pembrolizumab), dem Anti-PD-1-Molekül von MSD, zur Behandlung von mTNBC (metastasierendem dreifach-negativen Brustkrebs) in Australien behandelt wurde. Im Rahmen der Studie sollen die klinische Wirksamkeit, die Sicherheit, die Pharmakodynamik und das Expressionsniveau von VEGFR2 untersucht werden. Die teilnehmenden Patientinnen werden mit 16mg/kg Olinvacimab jede Woche und 200mg Pembrolizumab alle 3 Wochen für bis zu 35 Zyklen (etwa 2 Jahre) behandelt. Beide Unternehmen beschlossen, diese Studie aufgrund der vielversprechenden klinischen Daten aus der Phase-Ib-Studie mit Olinvacimab und Pembrolizumab bei mTNBC, die in Australien noch läuft, zu initiieren. Laut dem auf dem SABCS (San Antonio Breast Cancer Symposium) 2020 vorgestellten Zwischenergebnis zeigte Olinvacimab in Kombination mit Pembrolizumab ein klares Sicherheitsprofil und ermutigende Wirksamkeitsdaten, darunter eine ORR (Gesamtansprechrate) von 50 % und eine DCR (Krankheitskontrollrate) von 67 % in der hochdosierten Olinvacimab-Kohorte (16mg/kg) (n=6pts). Darüber hinaus zeigte eine Patientin mit PR (Partial Response) eine CR (Complete Response) in der Zielläsion und eine weitere PR-Patientin eine CR in einer Nicht-Zielläsion. mTNBC ist eine hochgradig bösartige Krebsart, die innerhalb der ersten fünf Jahre nach der Diagnose eine hohe Rezidivrate aufweist. mTNBC macht 15-20% aller Brustkrebserkrankungen aus und weist eine 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 11% auf. Im Gegensatz zu anderen Brustkrebsarten exprimiert mTNBC keine Östrogen- oder Progesteronrezeptoren oder HER2 (humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2) und spricht nicht auf bestehende Krebsmedikamente an, die auf diese Marker abzielen. mTNBC ist sehr schwer zu behandeln, und es gibt nur sehr wenige von der FDA zugelassene Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten. Olinvacimab ist das führende Produkt in der Pipeline des Unternehmens und befindet sich in mehreren globalen klinischen Studien. Neben der laufenden Phase-II-Kombinationsstudie von Olinvacimab und Pembrolizumab bei mTNBC läuft eine Phase-II-Olinvacimab-Monostudie für Bevacizumab-unempfindliche rGBM-Patienten (rezidivierendes Glioblastoma multiforme) an mehreren Standorten in den USA und Australien. Außerdem laufen in Australien noch zwei Phase-Ib-Kombinationsstudien mit Olinvacimab und Pembrolizumab bei mTNBC und rGBM.