Pfizer teilte am Freitag mit, dass es eine zweimal täglich einzunehmende Version des oral einzunehmenden Medikaments Danuglipron nicht in die späten Studien einbringen wird, nachdem die meisten Patienten in einer Studie in der Mitte des Stadiums wegen hoher Raten von Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen ausgeschieden waren.

Diese Entscheidung bedeutet einen Rückschlag für die Ambitionen von Pfizer, sich auf dem lukrativen Markt für Medikamente zur Gewichtsreduzierung frühzeitig durchzusetzen.

Danuglipron gehört zur gleichen Klasse von Medikamenten gegen Diabetes und Fettleibigkeit wie Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk und Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly.

Pfizer erklärte, dass es sich stattdessen auf eine einmal täglich einzunehmende Version von Danuglipron mit modifizierter Wirkstofffreisetzung konzentrieren und "Daten sammeln wird, um sein potenzielles Profil zu verstehen". Daten darüber, wie diese Version mit dem menschlichen Körper interagiert, werden irgendwann im nächsten Jahr erwartet.

In der aktuellen Studie mit der zweimal täglich verabreichten Version hat das Medikament laut Pfizer jedoch das Hauptziel der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit und ohne Typ-2-Diabetes erreicht.

Der beobachtete durchschnittliche Gewichtsverlust in der Studie lag bei allen Dosierungen zwischen 6,9 % und 11,7 % bei Patienten, die das Medikament nach 32 Wochen einnahmen, gegenüber einer Gewichtszunahme von 1,4 % bei Placebo.

Im Vergleich dazu wurde bei der höchsten Dosis der einmal täglich einzunehmenden experimentellen Orforglipron-Pille von Eli Lilly nach 36 Wochen Behandlung in einer Studie mit fettleibigen oder übergewichtigen Patienten ein Gewichtsrückgang von fast 15% beobachtet.

"Wir glauben, dass eine verbesserte, einmal täglich einzunehmende Formulierung von Danuglipron eine wichtige Rolle im Paradigma der Adipositasbehandlung spielen könnte", sagte Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer von Pfizer, in einer Erklärung.

Pfizer sagte, dass die häufigen Nebenwirkungen in der Studie mit der zweimal täglich einzunehmenden Version zwar mild waren, aber dennoch hohe Raten dieser Ereignisse in der Studie auftraten. Bei allen Dosierungen wurden hohe Abbruchraten von mehr als 50 % beobachtet, verglichen mit etwa 40 % bei Placebo.

In der Studie traten bei bis zu 73% der Patienten Übelkeit, bei bis zu 47% Erbrechen und bei bis zu 25% Durchfall auf. Es wurden jedoch keine neuen Sicherheitssignale in der Studie beobachtet, so Pfizer. (Berichte von Manas Mishra in Bengaluru und Michael Erman in New York; Bearbeitung durch Shinjini Ganguli)