Palisade Bio, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Phase 2 PROFILE-Studie des Unternehmens, in der LB1148 zur Verringerung von intra-abdominalen Adhäsionen bei Patienten nach einer elektiven Darmresektion untersucht wird, ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat. Bei der klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens zu LB1148 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie bei Patienten, die sich einer elektiven Darmresektion unterzogen. In dieser Studie sollte ursprünglich untersucht werden, ob eine Behandlung mit LB1148 die Rückkehr der Darmfunktion bei Patienten beschleunigt, die sich einer elektiven Darmresektion mit oder ohne geplantes Stoma unterziehen.

Die Studie begann im Oktober 2019 und wurde im Juli 2020 aufgrund von COVID-19 pausiert. In diesem Zeitraum wurden 79 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Studie wurde im Mai 2022 wieder aufgenommen, wobei das Protokoll geändert wurde, um zu untersuchen, ob bei Patienten, die mit LB1148 behandelt werden, die Bildung von postoperativen intraabdominalen Adhäsionen bei Patienten, die sich einer elektiven Darmresektion mit geplanter Stomaentfernung unterziehen, reduziert werden kann.

Im Rahmen dieses geänderten Protokolls wurden weitere 35 der geplanten 70 Patienten in die Studie aufgenommen.