Oxurion NV präsentierte auf dem Angiogenesis, Exudations, and Degeneration 2022 Meeting am 11. und 12. Februar neue Daten aus Teil A seiner zweiteiligen klinischen Phase-2-Studie, die THR-149 zur Behandlung des diabetischen Makulaödems untersucht. THR-149 ist ein wirksamer Plasmakallikrein-Inhibitor, der als potenzieller neuer Behandlungsstandard für die 40-50% der DME-Patienten entwickelt wird, die auf eine Anti-VEGF-Therapie nicht optimal ansprechen. Hochrangige Daten zum Monat 3 aus Teil A der KALAHARI-Studie wurden erstmals im Oktober 2021 vorgestellt und zeigten, dass bei den 8 Patienten, die die höchste Dosis von THR-149 erhielten, ein mittlerer BCVA-Gewinn von 6,1 Buchstaben im Monat 3, dem primären Endpunkt, beobachtet wurde. Bei den neuen Daten handelt es sich um eine Post-hoc-Analyse einer OCT-Biomarker-Bewertung, die von dem maskierten zentralen Lesezentrum durchgeführt wurde. Das maskierte Lesezentrum identifizierte zwei Probanden mit Anomalien bei Studienbeginn, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen könnten. Der Ausschluss dieser beiden Probanden führte zu einer Verbesserung des mittleren Visus von 9,3 Buchstaben in Monat 3, die bis Monat 6, dem Ende der Studie, anhielt. Die Sechsmonatsdaten zeigten auch das attraktive Sicherheitsprofil von THR-149’und seine Fähigkeit, die zentrale Unterfelddicke zu stabilisieren.