OSE Immunotherapeutics SA gab bekannt, dass das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Genome Diagnostics B.V. (GenDx) eingegangen ist, um einen diagnostischen Begleittest (CDx) zu entwickeln und zu validieren, der die konfirmatorische klinische Phase-3-Studie des Krebsimpfstoffkandidaten Tedopi®? für die Zweitlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) unterstützen soll. GenDx, eines der Pionierunternehmen auf dem Gebiet der HLA, entwickelt und vermarktet innovative molekulare Diagnostik, insbesondere im Bereich der hochauflösenden HLA-Typisierung und damit zusammenhängender molekulardiagnostischer Tests.

Im Rahmen des Master Collaboration Agreement wird GenDx einen einzigartigen Begleittest ("CDx") für einen prädiktiven immunologischen Biomarker entwickeln und validieren, um Patienten mit dem Genotyp HLA-A*02 zu identifizieren, die biologisch auf Tedopi®? Der CDx-Test, der auf einer einfachen Blutprobe und Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS) basiert, wird die Aufnahme geeigneter NSCLC-Patienten in die bevorstehende zulassungsrelevante Phase 3 von Tedopi®? unterstützen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tedopi®? in der Zweitlinientherapie nach Versagen eines Immun-Checkpoint-Inhibitors (ICI) bei HLA-A*02-positiven NSCLC-Patienten zu bestätigen, um die Zulassung von Tedopi®? sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Europa zu unterstützen. Im Juni 2023 hatte OSE Immunotherapeutics von Bpifrance - Direction Regionale de Nantes im Rahmen des Programms "R&D Innovation Loan" eine nicht verwässernde Finanzierung in Höhe von 1,5 Millionen Euro erhalten, um die Entwicklung dieses Begleitdiagnostikums für die entscheidende klinische Phase-3-Studie vonTedopi®?

bei der Zweitlinienbehandlung von NSCLC. Diese bevorstehende klinische Studie soll in den Vereinigten Staaten und in Europa durchgeführt werden.