Oryzon Genomics, S.A. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) genehmigt hat, um eine Phase I/II-Studie mit Iadademstat plus Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) in der Erstlinienbehandlung mit ausgedehnter Erkrankung zu beginnen. Dies wird die erste klinische Studie sein, in der die Kombination von iadademstat mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren getestet wird. Die Studie (NCT06287775) trägt den Titel "A Phase I Dose Finding and Phase II Randomized Trial of Iadademstat Combined With Immune Checkpoint Inhibition Maintenance After Initial Chemoimmunotherapy in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer".

Diese klinische Studie der Phase I/II wird vom National Cancer Institute (NCI), einem Teil der National Institutes of Health, durchgeführt und gesponsert. Dr. Noura Choudhury vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) ist die Hauptverantwortliche für diese Studie, die von einer Reihe renommierter Krebszentren in den USA durchgeführt wird, darunter das MSKCC, das JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center und viele andere. Die Studie, an der 45-50 Patienten teilnehmen sollen, wird im Rahmen einer kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung (Cooperative Research and Development Agreement, CRADA) durchgeführt, die Oryzon mit dem NCI abgeschlossen hat.