Oryzon Genomics, S.A. gab bekannt, dass die FDA den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) genehmigt hat, um eine Phase-II-Kooperationsstudie mit iadademstat bei Patienten mit rezidivierten/refraktären hochgradigen neuroendokrinen Karzinomen (NEC) zu beginnen. Diese Studie wird im Rahmen eines Kooperationsabkommens zwischen Oryzon und dem Fox Chase Cancer Center (FCCC) durchgeführt, in dessen Rahmen das FCCC verschiedene gemeinsame klinische Kombinationsstudien mit iadademstat durchführen wird, wobei Oryzon die Finanzierung, das Medikament und die technische Expertise bereitstellt. Die erste gemeinsame Phase-II-Studie wird eine offene Korbstudie sein, die vom FCCC als Sponsor durchgeführt wird, mit Dr. Namrata Vijayvergia, MD, Associate Professor und Mitglied des Cancer Epigenetics Institute am Fox Chase Cancer Center, als leitender Prüfärztin.

Neuroendokrine Neoplasmen sind seltene und heterogene Krebsarten, die aus neuroendokrinen Zellen entstehen. Sie machen 0,5 % aller neu diagnostizierten bösartigen Erkrankungen aus, wobei die Prävalenz in den USA bei 100.000 Fällen liegt. 22-27% der neuroendokrinen Tumoren sind pulmonal (d.h. kleinzelliges Lungenkarzinom, SCLC), und der Rest ist extrapulmonal, wobei der Gastrointestinaltrakt die häufigste Form ist, gefolgt von Tumoren des Urogenitaltrakts. Einige dieser Krebsarten sind schlecht differenzierte NECs, die sehr aggressiv sind.

Die Patienten entwickeln nach einer zytotoxischen Erstlinien-Chemotherapie oft schnell eine progrediente Erkrankung und es gibt keine eindeutig wirksamen Zweitlinien-Behandlungsoptionen. Die Ansprechraten für NECs und SCLC in der Zweitlinie liegen im Allgemeinen unter 5% bzw. 20%, und die Überlebenszeit wird in Monaten gemessen.