Orexo AB (publ.) gab bekannt, dass das Unternehmen zwei explorative Machbarkeitsstudien zur Anwendung der proprietären Drug-Delivery-Plattform amorphOX auf proteinbasierte Arzneimittel und Impfstoffe in Zusammenarbeit mit führenden internationalen Biopharma- und Impfstoffunternehmen begonnen hat. Die Machbarkeitsstudien folgen auf die erfolgreiche Formulierung des Spike-Proteins Covid-19 in amorphOX. Orexo hat die Anwendung der amorphOX-Plattform von kleinen Molekülen auf größere Biomoleküle erweitert.

Das Unternehmen hat Enzyme, Peptide und Proteine in amorphOX getestet und eine signifikante Verbesserung der Stabilität im Vergleich zu anderen Formulierungen in einem breiten Spektrum von Lagertemperaturen festgestellt. In der jüngsten Studie mit dem Covid-19 Spike-Protein hat Orexo das Aktivitätsniveau des Proteins nach einem Monat Lagerung sowohl bei mittleren als auch bei hohen Temperaturen gemessen. Die Daten zeigten, dass die auf amorphOX basierenden Formulierungen das Aktivitätsniveau nach einem Monat vollständig aufrechterhalten konnten, selbst bei hohen Lagertemperaturen. amorphOX wurde außerdem in mehreren klinischen Studien mit verschiedenen APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) getestet und zeigte durchweg eine bessere nasale Absorption und Bioverfügbarkeit als konkurrierende Technologien zur Verabreichung von Medikamenten.

Um die Fähigkeit von amorphOX als Plattform für Biopharmazeutika zu testen, wird Orexo mit Unternehmen zusammenarbeiten, die über einzigartige Biomoleküle oder Technologien verfügen. Die heute bekannt gegebenen Kooperationen mit zwei führenden internationalen Biopharma- und Impfstoffunternehmen basieren auf Projekten mit geteiltem Risiko, bei denen die Parteien die Machbarkeit der von den Partnern gelieferten Biomoleküle in amorphOX-Formulierungen bewerten werden. Orexo wird die Formulierungs- und Herstellungsarbeiten leiten, während der Partner für die Prüfung des Produkts und die Bewertung der zukünftigen kommerziellen Möglichkeiten einer Partnerschaft verantwortlich ist.