Die Oncocyte Corporation hat eine Partnerschaftsvereinbarung mit Bio-Rad Laboratories, Inc. für die Kommerzialisierung des auf Droplet Digital? PCR (ddPCR) basierenden Assays GraftAssure? Das neue Produkt wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 in einer ausgewählten Gruppe von akademischen Transplantationszentren in den USA und der EU und in der zweiten Jahreshälfte auf breiterer Basis eingeführt.

Im Rahmen der Vereinbarung werden Bio-Rad und Oncocyte den Assay in den USA und Deutschland gemeinsam vermarkten, wobei Oncocyte die kommerzielle Führung übernimmt. Außerhalb dieser Länder hat Bio-Rad die exklusiven weltweiten Vertriebs- und Handelsrechte erhalten. Beide Unternehmen haben sich verpflichtet, gemeinsam an der Entwicklung eines regulierten Produkts zu arbeiten, das eine weite Verbreitung und klinische Anwendung in den Vereinigten Staaten und darüber hinaus ermöglichen soll.

Darüber hinaus wurde Bio-Rad eine Option auf kommerzielle IVD-Rechte bei FDA-Zulassung eingeräumt, sofern bestimmte Ziele erreicht werden. Die Ausübung dieser Option würde mit einer zweiten Kapitalbeteiligung an Oncocyte einhergehen.