Oncocyte Corporation und Bio-Rad Laboratories, Inc. arbeiten gemeinsam an der weltweiten Einführung eines Transplantationstests
Am 11. April 2024 um 23:30 Uhr
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Die Oncocyte Corporation hat eine Partnerschaftsvereinbarung mit Bio-Rad Laboratories, Inc. für die Kommerzialisierung des auf Droplet Digital? PCR (ddPCR) basierenden Assays GraftAssure? Das neue Produkt wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 in einer ausgewählten Gruppe von akademischen Transplantationszentren in den USA und der EU und in der zweiten Jahreshälfte auf breiterer Basis eingeführt.
Im Rahmen der Vereinbarung werden Bio-Rad und Oncocyte den Assay in den USA und Deutschland gemeinsam vermarkten, wobei Oncocyte die kommerzielle Führung übernimmt. Außerhalb dieser Länder hat Bio-Rad die exklusiven weltweiten Vertriebs- und Handelsrechte erhalten. Beide Unternehmen haben sich verpflichtet, gemeinsam an der Entwicklung eines regulierten Produkts zu arbeiten, das eine weite Verbreitung und klinische Anwendung in den Vereinigten Staaten und darüber hinaus ermöglichen soll.
Darüber hinaus wurde Bio-Rad eine Option auf kommerzielle IVD-Rechte bei FDA-Zulassung eingeräumt, sofern bestimmte Ziele erreicht werden. Die Ausübung dieser Option würde mit einer zweiten Kapitalbeteiligung an Oncocyte einhergehen.
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Oncocyte Corporation ist ein Unternehmen für Präzisionsdiagnostik. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung von Oncocyte-Tests und dem Erwerb von proprietären molekularen Technologien in den Bereichen Onkologie und Transplantation. Zu den Produkten des Unternehmens gehören DetermaIO, VitaGraft, DetermaCNI und GraftAssure. DetermaIO ist ein Genexpressionstest, der die Mikroumgebung des Tumors bewertet, um das Ansprechen auf Immuntherapien vorherzusagen. DetermaIO misst die Expression von 27 ausgewählten Genen, die mit Hilfe eines proprietären Algorithmus (Patent angemeldet) interpretiert werden, der einen quantitativen Score (IO Score) berechnet, der Informationen aus den entzündlichen Immuninfiltraten innerhalb und um den Tumor herum einbezieht. Der in der Entwicklung befindliche Test, DetermaCNI, ist ein blutbasiertes Überwachungsinstrument zur Kontrolle der therapeutischen Wirksamkeit bei Krebspatienten. VitaGraft ist ein blutbasierter Test zur Überwachung der Transplantation von festen Organen. GraftAssure ist ein blutbasierter Test zur Überwachung der Transplantation von festen Organen, der nur für Forschungszwecke verwendet wird.