Ocuphire Pharma, Inc. beginnt mit der Aufnahme der pädiatrischen Studie Nyxol Mira-4 in Rm gemäß dem mit der FDA vereinbarten ersten pädiatrischen Studienplan
Am 05. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Ocuphire Pharma, Inc. hat ein Unternehmens-Update veröffentlicht, das auf der Website des Unternehmens verfügbar ist. Dieses Update umfasst die jüngsten Fortschritte bei den Nyxol®-Studien, die Liquiditätslage des Unternehmens und die Ankündigung eines F&E-Tages für Investoren Ende Januar. Beginn der Aufnahme in die pädiatrische MIRA-4-Studie zur Umkehrung der Mydriasis: Ocuphire hat vor kurzem die ersten Probanden in die MIRA-4-Studie aufgenommen, bei der es sich um eine randomisierte, doppelt maskierte, placebokontrollierte Studie mit Nyxol-Augentropfen zur Umkehrung der pharmakologisch induzierten Mydriasis bei gesunden pädiatrischen Probanden handelt. Etwa 20 pädiatrische Probanden im Alter von 3 bis 11 Jahren werden in die Studie aufgenommen, wobei die Sicherheit das primäre und die Wirksamkeit das sekundäre Ziel ist. Nyxol hat das Potenzial, den auf 500 Millionen US-Dollar geschätzten Markt für die Umkehrung der Dilatation in der Pädiatrie und bei Erwachsenen anzusprechen, für den es derzeit keine kommerziell erhältlichen Therapien gibt. Rekrutierung der LYNX-1-Studie bei Nachtsichtstörungen abgeschlossen: Die Aufnahme in die klinische Phase-3-Studie LYNX-1 zur Untersuchung von Nyxol für die Behandlung von NVD wurde abgeschlossen. LYNX-1 ist eine randomisierte, doppel-maskierte, placebokontrollierte Zulassungsstudie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Nyxol im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit NVD untersuchen soll. NVD, auch bekannt als Sehstörungen bei schwachem Licht (DLD), ist ein Zustand, bei dem periphere Unvollkommenheiten (Aberrationen) der Hornhaut das Licht streuen, wenn sich die Pupille bei schwachem Licht natürlich erweitert. Patienten mit NVD leiden in der Regel unter Blendung, Halos, Starbursts und verminderter Kontrastempfindlichkeit. Laut einer Marktstudie von GlobalData leiden in den USA schätzungsweise 38 Millionen Menschen an einer NVD. Schätzungsweise 16 Millionen Menschen haben eine mittelschwere bis schwere NVD, die von Nyxols Fähigkeit, den Pupillendurchmesser zu verkleinern und durch die Beseitigung der peripheren Aberrationen eine bessere Nachtsicht zu ermöglichen, profitieren könnten.
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Ocuphire Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für die Behandlung von refraktiven und retinalen Augenkrankheiten. Der führende Produktkandidat des Unternehmens für die Netzhaut, APX3330, ist ein niedermolekularer Inhibitor des Ref-1-Proteins (Reduction Oxidation Effector Factor-1). Ref1 ist ein Regulator von Transkriptionsfaktoren wie HIF-1? und NF-B. Die Hemmung von REF-1 reduziert die Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und entzündlicher Zytokine, von denen bekannt ist, dass sie eine Schlüsselrolle bei der okulären Angiogenese und Entzündung spielen. APX3330 ist eine oral einzunehmende Tablette, die zweimal täglich zur Behandlung von DR verabreicht wird. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören APX2009 und APX2014. Das Unternehmen verfolgt APX3330 zunächst für die DR-Indikation als Erstlinientherapie und prüft möglicherweise Möglichkeiten für einen klinischen Nutzen als Monotherapie oder als Zusatztherapie für andere Netzhautindikationen wie DME, wAMD und GA.
Ocuphire Pharma, Inc. beginnt mit der Aufnahme der pädiatrischen Studie Nyxol Mira-4 in Rm gemäß dem mit der FDA vereinbarten ersten pädiatrischen Studienplan