Nykode Therapeutics ASA gab den Beginn der klinischen Phase 2-Studie VB-C-04 bekannt. Die Studie untersucht VB10.16, den therapeutischen Krebsimpfstoffkandidaten des Unternehmens gegen HPV16-positive Krebsarten, allein oder in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab (Tecentriq®1) von Roche bei Patienten mit HPV16-positivem, PD-L1-positivem, rezidiviertem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs. Schritt 1 von VB-C-04 ist eine zweiarmige Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von VB10.16 allein oder in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs, die refraktär gegenüber einer Erstlinienbehandlung mit Pembrolizumab plus Chemotherapie +/- Bevacizumab sind.

Die Phase-2-Studie (GOG-3091) wird in den Vereinigten Staaten (USA) in Zusammenarbeit mit der GOG Foundation Inc. (GOG Foundation) durchgeführt, einer gemeinnützigen Organisation mit Sitz in den USA, deren Ziel es ist, herausragende Qualität und Integrität bei klinischen Studien zu gynäkologischen Malignomen zu fördern. Die GOG Foundation ist die einzige klinische Studiengruppe in den Vereinigten Staaten, die ihre Forschung auf Patienten mit bösartigen Tumoren im Beckenbereich konzentriert, wie z.B. Eierstockkrebs (einschließlich oberflächlicher peritonealer Malignome), Gebärmutterkrebs (einschließlich Endometrium, Weichteilsarkom und gestationale trophoblastische Neoplasie), Gebärmutterhals und Vulva. Atezolizumab wird von Roche geliefert.

Nykode behält alle kommerziellen Rechte an VB10.16 weltweit.