Nuvalent, Inc. präsentiert auf dem 34. EORTC-NCI-AACR-Symposium vorläufige Phase-1-Daten aus der klinischen Studie ARROS-1 mit NVL-520 und kündigt Aktualisierungen der Pipeline an
Am 07. September 2022 um 12:34 Uhr
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Nuvalent, Inc. gab bekannt, dass es vorläufige Daten zur Dosiseskalation aus der laufenden klinischen Phase-1/2-Studie ARROS-1 mit NVL-520 für Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren während einer mündlichen Plenarsitzung auf dem 34(th) EORTC-NCI-AACR (ENA) Symposium vom 26. bis 28. Oktober 2022 in Barcelona, Spanien, vorstellen wird. Darüber hinaus werden in Postersitzungen neue präklinische Daten für den ALK-selektiven Inhibitor NVL-655 und den kürzlich nominierten HER2-selektiven Inhibitor NVL-330 vorgestellt. Die mündliche Präsentation von NVL-520 stellt den ersten Bericht über vorläufige Daten zur Sicherheit und klinischen Aktivität aus dem Dosis-Eskalationsbereich der laufenden Phase 1/2 ARROS-1 Studie des Unternehmens dar, in der NVL-520 bei Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positivem NSCLC und anderen soliden Tumoren untersucht wird. NVL-520 wurde entwickelt, um die klinischen Herausforderungen einer aufkommenden Therapieresistenz, unerwünschter Nebenwirkungen im Zentralnervensystem (ZNS) und Hirnmetastasen anzugehen, die den Einsatz der derzeit verfügbaren ROS1-Kinasehemmer einschränken können. In die klinische Studie ARROS-1 werden weiterhin Patienten für den Phase-1-Teil der Studie aufgenommen. In der Posterpräsentation zu NVL-655 werden neue präklinische Daten vorgestellt, die die Aktivität von NVL-655 in zusätzlichen Modellen von Patienten zeigen, bei denen die Behandlung mit ALK-Inhibitoren der früheren Generation fortgeschritten ist. NVL-655 hat zuvor das Potenzial für ein Best-in-Class-Profil durch eine breite präklinische Aktivität bei verschiedenen ALK-Onkoproteinen, einzelnen und zusammengesetzten Resistenzmutationen und Tumortypen gezeigt, während es gleichzeitig eine starke Selektivität für ALK gegenüber TRKB und eine ZNS-Penetranz aufweist.
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Nuvalent, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für klinisch erprobte Kinase-Targets bei Krebs spezialisiert hat. Es entwickelt kleine Moleküle, die das Potenzial haben, Resistenzen zu überwinden, Nebenwirkungen zu minimieren, Hirnmetastasen zu bekämpfen und dauerhaftere Reaktionen zu erzielen. Das Unternehmen verfügt über eine robuste Pipeline mit Prüfkandidaten für ROS1-positiven, ALK-positiven und HER2-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs sowie über mehrere Forschungsprogramme im Stadium der Entdeckung. Der Produktkandidat NVL-520 wird für Patienten mit ROS-Proto-Onkogen 1 (ROS1)-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt. NVL-520 ist ein neuartiger ROS1-selektiver Inhibitor. Der Produktkandidat NVL-655 wird für Patienten mit anaplastischer Lymphomkinase (ALK)-positivem NSCLC entwickelt. LC. NVL-655 ist ein ALK-selektiver Hemmstoff, der sich im Gehirn festsetzt. Der Produktkandidat NVL-330 ist ein selektiver Hemmstoff des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2), der das Gehirn durchdringt.
Nuvalent, Inc. präsentiert auf dem 34. EORTC-NCI-AACR-Symposium vorläufige Phase-1-Daten aus der klinischen Studie ARROS-1 mit NVL-520 und kündigt Aktualisierungen der Pipeline an