IRW-PRESS: NuGen Medical Devices Inc.: Semaglutid  Ozempic® ist bei Verabreichung mit dem
nadelfreien Injektor InsuJet von NuGen chemisch stabil

10. Oktober 2023, Toronto, Ontario / IRW-Press / - NuGen Medical Devices Inc. (TSXV: NGMD) (das
Unternehmen oder NuGen), ein führender Entwickler von nadelfreien Geräten zur subkutanen
Verabreichung von Therapeutika, hat heute anhand von neuen Daten aus einer Vorstudie gezeigt, dass
Semaglutid (Ozempic ®) nach Abgabe über den von NuGen entwickelten nadelfreien Injektor
InsuJet chemisch stabil bleibt. 

Die heutige Entdeckung ebnet den Weg für zukünftige Tests zur Validierung der
Ergebnisse und zur Vorbereitung auf die strengen behördlichen Evaluierungsverfahren. In unserer
weiterführenden Arbeit werden wir auf diesem positiven Ergebnis aufbauen, erklärt Dr. John
Leombruno, ein unabhängiger Direktor des Unternehmens. Semaglutid ist der erste einer Reihe von
lizenzierten Wirkstoffen, deren Verabreichung mit dem InsuJet-Gerät getestet werden. Unser Ziel
ist der Aufbau einer Pipeline von injizierbaren Wirkstoffen, die ein hohes Umsatzvolumen haben und
für die nadellose Injektion mit dem InsuJet geeignet sind. Gemeinsam mit den Herstellern
können wir so nadelfreie Varianten der gängigsten Biosimilars anbieten.

NuGen hat am 10. April 2023 erstmals angekündigt, dass die Firma Basic Pharma Technologies
in den Niederlanden mit einer Bewertungs- und Machbarkeitsstudie beauftragt wurde, die unter anderem
Validierungstests zur Verabreichung von Semaglutid mit dem nadelfreien Injektor von NuGen
beinhaltet. 
 
Die von Basic Pharma am 5. Oktober 2023 übermittelten Laborergebnisse haben keine
Unterschiede zwischen dem Einsatz des Fertigpens Ozempic® und des nadelfreien Injektors InsuJet
ergeben. Konkret wurde dabei das handelsübliche Arzneimittel Ozempic® in das
InsuJet-Gerät geladen und aus diesem abgegeben bzw. mit der Flüssigkeit verglichen, die
mit dem handelsüblichen Ozempic®-Pen verabreicht wurde. Im Zuge der Analyse der
Flüssigkeit mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) wurden bei Verwendung
des InsuJet-Geräts keine Abbauprodukte festgestellt. 

Dr. John Leombruno, Unabhängiger Direktor

John Leombruno verfügt über Führungserfahrung in vielen Bereichen der
Pharmaindustrie, unter anderem im Hinblick auf Marktzugang, medizinische Informationen,
Pharmakovigilanz, medizinische Angelegenheiten und Geschäftsentwicklung. Er war
Mitbegründer der Firmen Patient Direct (einem Anbieter von Patientenunterstützung und
Spezialapotheken) und GMD Distribution (einem Dienstleister für Pharmavertrieb,
Patientenunterstützung und Spezialapothekendienste), die beide zwischen 2010 und 2017 von
McKesson Canada übernommen wurden. Im Jahr 2019 gründete John die kanadische Softwarefirma
OkRx, die auf Gesundheitsversorgung spezialisiert ist und Patienten, verschreibende Ärzte,
Versicherungen und Pharmaunternehmen beim Management von Spezialarzneimitteln unterstützt. Dr.
Leombruno hat eine formale Ausbildung als Pharmazeut und verfügt über einen MBA-Abschluss
von der Queens University und ein PhD-Diplom in Pharmakoepidemiologie von der University of Toronto.


Über Semaglutid / Ozempic®
 
Semaglutid ist ein Wirkstoff, der unter dem Handelsnamen Ozempic® bekannt ist und aktuell
über einen sogenannten Fertigpen verabreicht wird. Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptor-Agonist,
d.h. der Wirkstoff ahmt die Wirkung des menschlichen Inkretins Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) nach.
Er verbessert die Insulinsekretion und die Regulierung des Blutzuckerspiegels, zügelt den
Appetit und senkt die Kalorienaufnahme. Der Wirkstoff wurde 2012 von der Firma Novo Nordisk als
länger wirksame Alternative zu Liraglutid, einem Insulin für Typ-2-Diabetiker, aber auch
zur Verabreichung an adipöse Patienten entwickelt und unter dem Handelsnamen Ozempic®
vermarktet. Ozempic® ist in letzter Zeit in den Blickpunkt der Öffentlichkeit gerückt,
nachdem zahlreiche Prominente und Influencer behaupten, das Präparat habe ihnen bei der
Gewichtsabnahme geholfen. Dies hat zu Produktengpässen geführt
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-diabetes-drug-ozempic-back-supply-after-months-shortage-2023-03-17/

, sodass die Abgabe vielerorts geregelt werden musste
https://www.cbc.ca/news/canada/british-columbia/ozempic-canada-british-columbia-1.6793114
.

Über Basic Pharma Technologies 

Basic Pharma ist ein fortschrittliches, unabhängiges Pharmaunternehmen, das sich in erster
Linie mit der Entwicklung, Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen und
biopharmazeutischen Produkten befasst. Basic Pharma stellt der Pharma-, Biotech- und
Medizintechnikbranche ein umfassendes Dienstleistungspaket zur Verfügung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.basicpharma.nl

Über NuGen

NuGen ist ein spezialisiertes Medizinproduktunternehmen, das seine kanülenlosen
InsuJet-Injektionssysteme der nächsten Generation vermarktet und verkauft, die darauf ausgelegt
sind, das Leben von Millionen Diabetikern zu verbessern. InsuJet ist in 42 Ländern weltweit zum
Verkauf zugelassen. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie unter: 

Websites: www.insujet.com und www.nugenmd.com
Instagram: @NuGenMD
Twitter: @NuGenMD 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/nugenmd/ 

Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Tony Di Benedetto
Executive Chairman
(416) 791-9399
tony@nugenmd.com

Richard Buzbuzian
President & CEO
(647) 501-3290
richard@nugenmd.com

Um ein Medieninterview mit NuGen Medical Devices zu vereinbaren, wenden Sie sich bitte an:

Morna Gorman
(416) 553-1732
morna@nugenmd.com

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