NOVO NORDISK A/S 
Eine Person erlitt 2023 ebenfalls eine Hypoglykämie, nachdem sie eine zusammengesetzte Version von Ozempic eingenommen hatte, so die Organisation, die 55 regionale Giftnotrufzentralen im ganzen Land vertritt und mit der U.S. Food and Drug Administration zusammenarbeitet, um Risiken für die öffentliche Gesundheit zu identifizieren.
Ozempic und ähnliche Diabetes-Medikamente werden zunehmend zur Gewichtsabnahme eingesetzt. Die explosionsartige Nachfrage nach Ozempic und anderen für die Gewichtsabnahme zugelassenen Medikamenten, darunter Zepbound von Eli Lilly und Wegovy von Novo, hat einen aufkeimenden globalen Markt für gefälschte Versionen angeheizt.
Österreichische und libanesische Gesundheitsbehörden berichteten im vergangenen Jahr, dass mehrere Menschen nach der Einnahme von mutmaßlich gefälschtem Ozempic an Hypoglykämie litten und teilweise ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten.
Die österreichische Gesundheitsbehörde erklärte, die Produkte enthielten wahrscheinlich Insulin anstelle des richtigen Wirkstoffs Semaglutid. Die belgische Arzneimittelbehörde bestätigte, dass einige der in diesem Land beschlagnahmten Ozempic-Fälschungen Insulin enthielten.
Die AAPCC teilte mit, dass alle drei Fälle von mutmaßlich gefälschtem Ozempic in den USA von derselben regionalen Giftnotrufzentrale gemeldet wurden und dass die FDA Ermittlungen durchführt, ohne weitere Einzelheiten zu nennen. Die FDA reagierte nicht auf Anfragen zur Stellungnahme.
Novo Nordisk sagte, es habe keinen Einblick in die Details dieser Fälle, da sie direkt an die Giftnotrufzentralen gemeldet worden seien.
Im Dezember teilte die FDA mit, dass sie im Rahmen einer laufenden Untersuchung "Tausende von Einheiten" von gefälschtem Ozempic beschlagnahmt habe, berichtete aber nicht über Fälle, in denen Menschen durch die Medikamente ernsthaft geschädigt wurden.
Die AAPCC hat im vergangenen Jahr 3.316 Berichte von Menschen erhalten, die Ozempic eingenommen haben, mehr als doppelt so viele wie im Vorjahr, sagte die klinische Geschäftsführerin Kaitlyn Brown.
Bei den meisten handelte es sich um nicht ernsthafte Beschwerden über Symptome, die als Nebenwirkungen des Medikaments bekannt sind, wie Übelkeit und Erbrechen, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderten. Sechsundsechzig dieser Berichte betrafen Hypoglykämie, und fast alle von ihnen schienen das Markenmedikament Ozempic verwendet zu haben, sagte Brown.
Novo Nordisk führt Hypoglykämie als mögliche Nebenwirkung von Ozempic auf. Dieses Risiko erhöht sich für Diabetes-Patienten, die das Medikament zusammen mit Insulin einnehmen, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, heißt es auf dem Etikett. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen oder Schwindel und können bis zum Verlust des Bewusstseins oder zu Krampfanfällen führen.
Die AAPCC lehnte es ab zu sagen, wie die drei Fälle von gefälschtem Semaglutid identifiziert wurden. Die regionalen Zentren des Verbandes erhalten diese Informationen manchmal von medizinischen Dienstleistern, die die Patienten behandeln und Proben des Medikaments beschaffen, sagte Brown.
Während gefälschte Medikamente oft nichts von dem beworbenen Medikament enthalten, handelt es sich bei rezeptierten Medikamenten um maßgeschneiderte Arzneimittel, die auf denselben Inhaltsstoffen wie Markenmedikamente basieren. Sie können von lizenzierten Apotheken in den USA legal hergestellt werden, wenn die Markenversion des Medikaments knapp ist. Zusammengesetzte Arzneimittel sind oft preiswerter, unterliegen aber auch weniger strengen behördlichen Kontrollen.
Novo Nordisk meldete Ende letzten Jahres, dass bei einigen Proben von zusammengestelltem Semaglutid bis zu 33% Unreinheit festgestellt worden war. (Bericht von Patrick Wingrove, Bearbeitung: Michele Gershberg, Bill Berkrot und Chizu Nomiyama)
