IRW-PRESS: NLS Pharmaceutics Ltd.: NLS Pharmaceutics sichert sich über Kaufvereinbarung mit
BVF Partners L.P. einen Gesamtbruttoerlös von bis zu 30 Millionen Dollar

Finanzierung erfolgt ausschließlich über führenden Gesundheitsfonds BVF Partners
L.P.

ZÜRICH, SCHWEIZ / ACCESSWIRE / 7. Dezember 2022 / NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP,
NLSPW) (NLS oder das Unternehmen), ein Schweizer Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium, das auf
die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien für Patienten mit seltenen und
komplexen Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert ist, hat heute bekannt gegeben,
dass es eine finale Vereinbarung mit der Firma BVF Partners L.P. (BVF) unterzeichnet hat, um sich
über eine aus zwei Tranchen bestehende Privatplatzierung einen Gesamtbruttoerlös von bis
zu 30,0 Mio. Dollar zu sichern. Der Kauf besteht aus einer ersten Tranche im Umfang von 10 Mio.
Dollar im Tausch gegen 11.494.253 Stammaktien (oder Äquivalente), was einem Kaufpreis von 0,87
Dollar pro Aktie entspricht, sowie einer Option auf den Kauf von zusätzlichen Stammaktien (oder
Äquivalenten) im Wert von bis zu 20 Mio. Dollar und entsprechenden Stammaktienkaufwarrants,
sobald das Phase-II-Meeting mit der US-Arzneimittelbehörde FDA erfolgreich abgeschlossen wurde
und auch die sonstigen Abschlussbedingungen erfüllt sind. Darüber hinaus besteht für
NLS die Möglichkeit, sich bei vollständiger Ausübung der im Rahmen der Vereinbarung
ausgegebenen Warrants 40,6 Mio. Dollar zu sichern. Der Abschluss der Transaktion erfolgt
voraussichtlich am 13. Dezember 2022.

NLS plant, den Nettoerlös aus der Platzierung für die Forcierung der laufenden
klinischen Entwicklung seines Leitprodukts Quilience® (Mazindol ER) zur Behandlung der
Narkolepsie, für die Weiterentwicklung von NLS-4 und anderen Produktkandidaten, für
Geschäftsentwicklungs- und Lizenzierungsmaßnahmen sowie für allgemeine betriebliche
Zwecke zu verwenden. NLS rechnet damit, dass mit dieser Finanzierung der Betrieb bis zum Jahr 2025
durchgehend aufrecht erhalten werden kann, auch noch nach der Ende 2024 geplanten Einreichung eines
neuen Antrags für die Zulassung von Quilience (Mazindol ER) zur Behandlung der Narkolepsie.

Als Teil der Finanzierung ist BVF im Rahmen einer zweiten möglichen Tranche berechtigt, nach
einem erfolgreichen Phase-II-Meeting mit der FDA Wertpapiereinheiten zum Kaufpreis von 1,50 Dollar
pro Einheit zu erwerben, wobei diese Einheiten aus Stammaktien (oder Äquivalenten) sowie einem
Stammaktienkaufwarrant, der zum Erwerb von bis zu eineinhalb Stammaktien zum Ausübungspreis von
2,03 Dollar pro Aktie berechtigt, bestehen. Wird diese Option vollständig ausgeübt, dann
erhält BVF 20 Millionen Stammaktien sowie entsprechende Warrants, die zum Kauf von 20 Millionen
NLS-Stammaktien zum Preis von je 2,03 Dollar pro Aktie berechtigen.

Die Platzierung erfolgt in den Vereinigten Staaten und ist von einer Wertpapierregistrierung
gemäß Abschnitt 4(a)(2) des Securities Act von 1933 in der geltenden Fassung sowie der
Regel 506 der Verordnung D, wie von der Securities and Exchange Commission (SEC)
veröffentlicht, ausgenommen. Die Wertpapiere wurden nicht gemäß dem Securities Act
von 1933 in der geltenden Fassung bzw. den jeweils geltenden einzelstaatlichen Wertpapiergesetzen
registriert und dürfen demnach in den Vereinigten Staaten ohne eine SEC-Registrierung bzw. ohne
eine entsprechende Ausnahmegenehmigung von den Registrierungsbestimmungen nicht angeboten oder
verkauft werden. Das Unternehmen hat sich bereit erklärt, eine Registrierungserklärung bei
der SEC einzureichen, die den Weiterverkauf der Stammaktien bzw. der bei Ausübung der Warrants
ausgegebenen Stammaktien abdeckt.

Diese Pressemeldung stellt kein Verkaufsangebot bzw. kein Vermittlungsangebot zum Kauf von
Wertpapieren dar. Außerdem dürfen die Wertpapiere in keinem Bundesstaat und keinem
Rechtssystem verkauft werden, in denen ein Verkaufsangebot, ein Vermittlungsangebot oder der Verkauf
von Wertpapieren vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den geltenden
Wertpapiergesetzen des jeweiligen Bundesstaates oder des jeweiligen Rechtssystems rechtswidrig
wäre.

Über NLS Pharmaceutics Ltd.

NLS Pharmaceutics Ltd. ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt
auf dem klinischen Stadium, das von einem erfahrenen Management-Team geleitet wird und eine
langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Produktkandidaten zur Behandlung
seltener und komplexer Erkrankungen des zentralen Nervensystems besitzt. Quilience®, der
führende Produktkandidat des Unternehmens, ist eine proprietäre, erweiterte
Produktformulierung von Mazindol (Mazindol ER) und wird zur Behandlung von Narkolepsie und
möglicherweise anderen Schlafstörungen wie idiopathischer Hypersomnie (IH) entwickelt,
für die NLS vor kurzem die Orphan Disease Designation (ODD) von der US-amerikanischen Food and
Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten hat. Mazindol
ist ein dreifacher Monoamin-Wiederaufnahmehemmer und partieller Orexin-2-Rezeptoragonist, der viele
Jahre lang zur Behandlung von Patienten mit Narkolepsie in Compassionate-Use-Programmen eingesetzt
wurde. Eine klinische Phase-2-Studie mit mehreren Prüfzentren in den USA zur Beurteilung von
Quilience bei erwachsenen Narkolepsie -Patienten, erreichte ihren primären Endpunkt mit hoher
statistischer Signifikanz und zeigte ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil. NLS hat außerdem erfolgreich eine Phase-2-Studie in den USA zur
Evaluierung von Nolazol® (Mazindol Controlled-Release) bei erwachsenen Patienten mit ADHS
abgeschlossen. Die Studie erfüllte alle primären und sekundären Endpunkte und
Nolazol® wurde gut vertragen. Quilience® wurde sowohl in den USA als auch in Europa als
Orphan Disease Designation für die Behandlung von Narkolepsie ausgewiesen. Bei bis zu 1/3 der
Narkolepsie-Patienten wurde ebenfalls ADHS diagnostiziert. 

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält ausdrückliche oder implizite zukunftsgerichtete Aussagen
gemäß den US-Bundeswertpapiergesetzen. So verwendet NLS beispielsweise zukunftsgerichtete
Aussagen, wenn es die beabsichtigte Verwendung der Erlöse, den erwarteten Bargeldfluss, den
Zeitplan für den Antrag auf ein neues Medikament für Quilience, die Aussicht auf einen
zweiten Abschluss und das erwartete Datum des ersten Abschlusses erörtert. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Implikationen beruhen ausschließlich auf den derzeitigen
Erwartungen des Managements von NLS und unterliegen einer Reihe von Faktoren und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Unter anderem
können die folgenden Faktoren dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen: Änderungen in
der Technologie und den Marktanforderungen; NLS könnte auf Verzögerungen oder Hindernisse
bei der Einleitung und/oder dem erfolgreichen Abschluss seiner klinischen Studien stoßen; die
Produkte von NLS könnten von den Aufsichtsbehörden nicht genehmigt werden, die Technologie
von NLS könnte im weiteren Verlauf nicht validiert werden und die Methoden von NLS könnten
von der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht akzeptiert werden; NLS könnte nicht in der Lage
sein, Mitarbeiter in Schlüsselpositionen zu halten oder zu gewinnen, deren Wissen für die
Entwicklung seiner Produkte wesentlich ist; es könnten unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten mit dem Verfahren von NLS auftreten; die Produkte von NLS könnten sich als
teurer erweisen als erwartet; die Ergebnisse der präklinischen Studien korrelieren
möglicherweise nicht mit den Ergebnissen der klinischen Studien am Menschen; die Patente von
NLS sind möglicherweise nicht ausreichend; die Produkte von NLS können den Empfängern
schaden; Änderungen der Gesetzgebung können sich nachteilig auf NLS auswirken; die
Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und
einzuführen; der Verlust von Marktanteilen und der Preisdruck durch den Wettbewerb können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von NLS wesentlich von
denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angenommen werden. Sofern nicht
gesetzlich vorgeschrieben, ist NLS nicht verpflichtet, Änderungen dieser zukunftsgerichteten
Aussagen zu veröffentlichen, um Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach
dem Datum dieses Dokuments eingetreten sind, oder um das Eintreten von unvorhergesehenen Ereignissen
zu berücksichtigen. Ausführlichere Informationen über die Risiken und Ungewissheiten,
die NLS betreffen, sind unter der Überschrift Risk Factors im Jahresbericht von NLS auf
Formular 20-F für das am 31. Dezember 2021 zu Ende gegangene Jahr enthalten, der bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde und auf der Website der SEC unter
www.sec.gov abrufbar ist, sowie in den späteren Einreichungen von NLS bei der SEC.

Kontakt für weitere Informationen:

Marianne Lambertson (Investoren & Media) 
NLS Pharmaceutics Ltd.
+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharmaceutics.com

QUELLE: NLS Pharmaceutics AG

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
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