Neurocrine Biosciences, Inc. gab Zwischenergebnisse der laufenden offenen KINECT®-HD2-Studie zu INGREZZA® (Valbenazin) Kapseln für die Langzeitbehandlung von Erwachsenen mit Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD) bekannt. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass INGREZZA, das einmal täglich in einer Kapsel eingenommen wird, die Chorea bei der ersten Auswertung in Woche 2 verbessert und die Wirksamkeit bis Woche 50 aufrechterhalten hat. Diese Daten werden auf der 30. Jahrestagung der Huntington Study Group am 2. bis 4. November in Phoenix vorgestellt.

KINECT-HD2 umfasst Erwachsene mit genetisch bestätigter motorisch manifester Huntington-Krankheit (n=127), von denen die meisten (n=98) KINECT-HD, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, abgeschlossen haben. Beide Studien wurden in Zusammenarbeit mit der Huntington Study Group (HSG) durchgeführt und trugen dazu bei, dass INGREZZA vor kurzem von der U.S. Food and Drug Administration für Chorea bei Huntington zugelassen wurde. In der offenen Studie wird auch die gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika untersucht.

Die aktuellen Zwischenergebnisse von KINECT-HD2 (Sustained Improvements With Once-Daily Valbenazine in Chorea Associated With Huntington's Disease: Interim Results From a Long-Term Open-Label Study, Poster # 64) deuten darauf hin, dass INGREZZA die Chorea bei der ersten Auswertung (Woche 2) verbesserte, als die Teilnehmer die niedrigste Dosis von 40 mg einnahmen, wobei die Wirksamkeit bis Woche 50 bei = 80 mg anhielt. Mehr als die Hälfte der Teilnehmer (60,9 Prozent) und der Prüfer (58,9 Prozent) bewerteten die Symptome in Woche 6 als "stark gebessert" oder "sehr stark gebessert", und etwa drei Viertel der Teilnehmer (74,2 Prozent) und der Prüfer (76,9 Prozent) bewerteten die Symptome in Woche 50 als "stark gebessert" oder "sehr stark gebessert". Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse zum Zeitpunkt der Analyse stimmten mit denen überein, die bei KINECT-HD beobachtet wurden, darunter Stürze (30,4 Prozent), Müdigkeit (24,0 Prozent) und Schläfrigkeit (24,0 Prozent).

Neurocrine Biosciences wird außerdem neue Daten aus KINECT-HD (A Wearable Movement Sensor Substudy of KINECT-HD, a Phase 3 Trial of Valbenazine for the Treatment of Chorea Associated With Huntington's Disease, Poster #65) vorstellen, der ersten klinischen Phase-3-Studie, die eine Substudie mit einem tragbaren Bewegungssensor umfasst. In der mit INGREZZA behandelten Gruppe wurden im Vergleich zu Placebo signifikante Verbesserungen bei der Stammchorea und der Gangasymmetrie vom Ausgangswert bis zur Aufrechterhaltung nach dem Besuch in Woche 10 festgestellt (P < 0,05). Diese Ergebnisse zeigen, wie digitale Messungen eingesetzt werden können, um aussagekräftige Symptomveränderungen bei Menschen mit Huntington zu erkennen und so die klinische Forschung und Pflege zu verbessern.