NetScientific Plc meldete, dass sein Portfoliounternehmen PDS Biotechnology Corporation aktualisierte Überlebensdaten aus der klinischen Phase-2-Studie bekannt gegeben hat, in der die Dreifachkombination aus PDS0101, PDS0301 (IL-12-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) und einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) in zwei Gruppen von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium mit verschiedenen Arten von humanem Papillomavirus (HPV) 16-positiven Krebserkrankungen untersucht wurde. Die ICI-naive Gruppe hatte auf Standardbehandlungen nicht angesprochen, war aber noch nicht mit einem ICI behandelt worden. Die ICI-resistente Gruppe umfasste Patienten, die auf mehrere vorherige Behandlungen, einschließlich einer ICI-Therapie, nicht angesprochen hatten.

Die Forscher des National Cancer Institute (NCI), das zu den National Institutes of Health gehört, haben die primäre Endpunktanalyse der Phase-2-Studie abgeschlossen. In der ICI-naiven Gruppe zeigten die endgültigen Überlebensdaten der Studie, dass 75% (6/8) dieser Patienten nach 36 Monaten noch am Leben waren, und das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde noch nicht erreicht. Veröffentlichte Daten zu Standard-ICIs zeigen, dass in der Regel 30-50% dieser Patienten nach 12 Monaten noch am Leben sind und weniger als 30% der Patienten nach 24 Monaten noch leben.

In der Gruppe der ICI-Resistenten lag die 12-Monats-Überlebensrate bei 72% und die Dreifachkombination erreichte ein medianes Überleben von etwa 20 Monaten. Hinzu kommt: Für PDS0101 plus hochdosierte ICI und PDS0301 lag die Gesamtansprechrate (ORR) bei 63% (5/8). Der historische Median der Überlebenszeit für die ICI-Therapie bei ICI-resistenten HPV-positiven Krebspatienten liegt bei 3,4 Monaten.

Die ICI-resistenten Daten aus der Studie VERSATILE-002, in der PDS0101 in Kombination mit KEYTRUDA®? (Pembrolizumab), über die am 3. Oktober 2023 berichtet wurde, verdeutlichen den weiteren Weg für eine potenzielle klinische Zulassungsstudie von PDS0101 und PDS0301 in Kombination mit einem kommerziellen ICI. Mit diesen spannenden Informationen wird das Unternehmen den regulatorischen und klinischen Weg für die Dreifachkombination mit OS als primärem Endpunkt abschließen.

PDS0101, der führende Kandidat des Unternehmens, ist eine auf Versamune®? basierende Prüfimmuntherapie, die einen starken, gezielten T-Zellen-Angriff gegen HPV16-positive Krebsarten stimulieren soll. Die Gruppe sichert sich eine Mischung aus direkten Kapitalbeteiligungen und übertragenen Beteiligungen an ihrem Unternehmensportfolio, wodurch eine schlanke Struktur geschaffen wird, die ein großes Portfolio unterstützen kann.