MORPHOSYS AG MIND-Studie mit Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bekannt
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Sonstiges
MorphoSys und Incyte geben die dreijährigen Ergebnisse der Phase 2
L-MIND-Studie mit Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bekannt
04.06.2021 / 19:32
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
------------------------------------------------------------
Medienmitteilung
MorphoSys und Incyte geben die dreijährigen Ergebnisse der Phase 2
L-MIND-Studie mit Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bekannt
Die Daten-Präsentation wird im Rahmen der Jahrestagung 2021 der American
Society of Clinical Oncology (ASCO) auf Abruf verfügbar sein
BOSTON, Massachusetts, USA und WILMINGTON, Delaware, USA - 4. Juni 2021 -
MorphoSys US Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der MorphoSys AG
(FSE: MOR; NASDAQ: MOR), und Incyte (NASDAQ: INCY) gaben heute neue Daten aus
dem dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum der laufenden Phase 2 L-MIND-Studie
mit Tafasitamab (Monjuvi(R)) in Kombination mit Lenalidomid bei erwachsenen
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt. Insgesamt 80 der 81 aufgenommenen
Studienpatienten, die Tafasitamab plus Lenalidomid erhielten, wurden nach der
etwa dreijährigen Nachbeobachtung (>=35 Monate) in die Wirksamkeitsanalyse
einbezogen.[1] Die von einem unabhängigen Prüfkomitee (IRC) ausgewertete
Langzeitanalyse zeigt, dass die mit Tafasitamab plus Lenalidomid behandelten
Patienten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 57,5 % (95 % CI = 45,9 %, 68,5 %;
46 von 80 Patienten) und eine vollständige Ansprechrate (CR) von 40 % (32 von
80 Patienten) aufwiesen. Die mediane Ansprechdauer (DoR) betrug 43,9 Monate (95
% CI = 26,1 NR), die mediane Gesamtüberlebenszeit (OS) 33,5 Monate (95 % CI =
18,3, NR) und das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 11,6 Monate (95 %
CI = 6,3, 45,7).
Diese Daten (Abstract #7513) sind auf Abruf im Rahmen der Jahrestagung 2021 der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) verfügbar, die vom 4. bis 8. Juni
2021 virtuell stattfindet, und werden als Poster und Poster-Diskussion in der
Session "Hematologic Malignancies - Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia"
präsentiert.
"Die dreijährigen Wirksamkeitsdaten, zusammen mit dem Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil von Tafasitamab, untermauern die therapeutische Option
für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, die nicht für eine
Transplantation in Frage kommen - eine traditionell schwer zu behandelnde
Patientengruppe", sagte Dr. Gilles Salles, Lymphoma Service Chief am Memorial
Sloan Kettering Cancer Center und leitender Prüfarzt der L-MIND-Studie*. "Die
Bestätigung der positiven Ergebnisse der Patienten in der L-MIND-Studie sind
ermutigend und deuten darauf hin, dass diese Kombinationstherapie
möglicherweise einen Paradigmenwechsel und eine langfristige Kontrolle der
Krankheit bedeuten könnte."
Die neuen Ergebnisse (auf Basis des Stichtags 30. Oktober 2020) bestätigen die
Daten und zeigen ein dauerhaftes Ansprechen und ein konsistentes
Sicherheitsprofil von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von
einer Tafasitamab-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
DLBCL, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage
kommen.
"Die Daten aus dem dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum zeigen nicht nur ein
dauerhaftes Ansprechen und ein konsistentes Sicherheitsprofil bei Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, die mit Tafasitamab plus Lenalidomid
behandelt wurden. Sie deuten auch darauf hin, dass diese Kombination potenziell
zu einer dauerhaften Remission führen könnte", sagte Dr. Nuwan Kurukulasuriya,
Senior Vice President, Global Head of Medical Affairs bei MorphoSys. "Wir
freuen uns darauf, die Ergebnisse der Langzeitnachbeobachtung mit der
wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen."
"Wir sind erfreut, dass die Langzeitdaten aus der L-MIND-Studie das klinisch
signifikante, dauerhafte Ansprechen bestätigen, das durch die Behandlung mit
Tafasitamab plus Lenalidomid bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL
ermöglicht wird", sagte Dr. Peter Langmuir, Group Vice President, Oncology
Targeted Therapies, Incyte. "Wir freuen uns darauf, die klinische Evidenz
weiter auszubauen, die Tafasitamab als Behandlungsoption für Patienten mit
DLBCL unterstützt, sowie weitere potenzielle Indikationen für Tafasitamab im
Rahmen unseres laufenden Forschungs- und Entwicklungsprogramms zu untersuchen."
Im Juli 2020 genehmigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA Monjuvi(R)
(Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder
refraktärem DLBCL, einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL,
und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell
transplant, ASCT) in Frage kommen. Die Zulassung in dieser Indikation wurde im
Rahmen eines beschleunigten Verfahrens auf Basis der Gesamtansprechrate
erteilt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung
und Bestätigung des klinischen Nutzens durch eine konfirmatorische Studie(n)
abhängig gemacht werden. Die US-Zulassung basiert auf einer vom Zentrallabor
bestätigten Wirksamkeitsuntergruppe von 71 Patienten.
Die Entscheidung der FDA stellte die erste Zulassung einer
Zweitlinienbehandlung für erwachsene Patienten mit DLBCL dar, deren Erkrankung
während oder nach der Erstlinien-Therapie fortgeschritten ist.
Über das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Das DLBCL ist weltweit die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms bei
Erwachsenen2, das durch schnell wachsende Massen bösartiger B-Zellen in den
Lymphknoten, der Milz, der Leber, dem Knochenmark oder anderen Organen
gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine aggressive Erkrankung, bei der etwa
40 % der Patienten nicht auf die Ersttherapie ansprechen oder danach einen
Rückfall erleiden3, was zu einem hohen medizinischen Bedarf an neuen, wirksamen
Therapien führt4, insbesondere für Patienten, die für eine autologe
Stammzelltransplantation in dieser Situation nicht in Frage kommen.
Über L-MIND
Die L-MIND-Studie ist eine einarmige, offene Phase-2-Studie (NCT02399085), in
der die Kombination von Tafasitamab und Lenalidomid bei Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
untersucht wird, die mindestens eine, aber nicht mehr als drei vorangegangene
Therapielinien, einschließlich einer Anti-CD20-Targeting-Therapie (z. B.
Rituximab), erhalten haben und die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie in
Frage kommen oder eine anschließende autologe Stammzelltransplantation
ablehnen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtansprechrate (ORR).
Sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens (DoR), das progressionsfreie
Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). Im Mai 2019 hat die Studie ihren
primären Abschluss erreicht.
Weitere Informationen zur L-MIND-Studie unter:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02399085.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen CD19
gerichteter monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschliesslich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).
Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde
FDA in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen ist, und die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation
ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate
zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der
Verifizierung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.
Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von
Tafasitamab. Monjuvi(R) wird von Incyte und MorphoSys in den USA gemeinsam
vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der
Vereinigten Staaten.
Ein Antrag auf Marktzulassung (MAA), der die Zulassung von Tafasitamab in
Kombination mit Lenalidomid in der EU anstrebt, wurde von der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) validiert und wird derzeit für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich
DLBCL, der aus einem niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen ist, und die keine
Kandidaten für eine ASCT sind, geprüft.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in einer Reihe
von laufenden Kombinationsstudien klinisch untersucht.
Monjuvi(R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Was sind mögliche Nebenwirkungen von MONJUVI?
MONJUVI kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Infusionsreaktionen. Ihr Arzt wird Sie während der Infusion von MONJUVI auf
Infusionsreaktionen überwachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn
während der Infusion von MONJUVI Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag,
Hitzegefühl, Kopfschmerzen oder Atembeschwerden auftreten.
- Verringerte Anzahl an Blutkörperchen (Blutplättchen, rote Blutkörperchen und
weiße Blutkörperchen). Eine Verringerung der Anzahl der Blutkörperchen tritt
unter MONJUVI häufig auf, kann aber auch ernsthaft oder schwerwiegend sein. Ihr
Arzt wird Ihr Blutbild während der Behandlung mit MONJUVI eng überwachen.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber von 38 C (100,4 F) oder
mehr haben oder Sie Blutergüsse oder Blutungen beobachten.
- Infektionen. Während der Behandlung mit MONJUVI und nach der letzten Dosis
traten bei Behandelten schwere Infektionen auf, einschließlich solcher
Infektionen, die zum Tod führen können. Informieren Sie unverzüglich Ihren
Arzt, wenn Sie Fieber von 38 C (100,4 F) oder mehr haben oder Anzeichen und
Symptome einer Infektion entwickeln.
Die häufigsten Nebenwirkungen von MONJUVI sind:
- Müdigkeit oder Schwächegefühl
- Durchfall
- Husten
- Fieber
- Schwellung der unteren Beinpartien oder Hände
- Atemwegsinfektionen
- Verminderter Appetit
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von MONJUVI. Wenden Sie sich
wegen möglicher Nebenwirkungen an Ihren Arzt. Nebenwirkungen können der FDA
unter +1 800-FDA-1088 gemeldet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit MONJUVI über Ihre
Vorerkrankungen, vor allem, wenn:
- bei Ihnen eine akute Infektion vorliegt oder Sie kürzlich eine Infektion
hatten.
- Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. MONJUVI kann Ihrem
ungeborenen Baby schaden. Sie sollten während der Behandlung mit MONJUVI nicht
schwanger werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie nicht mit MONJUVI in
Kombination mit Lenalidomid behandelt werden, da Lenalidomid Geburtsfehler und
den Tod Ihres ungeborenen Kindes verursachen kann.
- Während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten
MONJUVI-Dosis sollten Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der MONJUVI-Behandlung
schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein.
- Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob MONJUVI in die
Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie während der Behandlung und mindestens 3
Monate nach Ihrer letzten MONJUVI-Dosis nicht stillen.
Bitte informieren Sie sich darüber hinaus mittels der Packungsbeilage von
Lenalidomid bezüglich Schwangerschaft, Empfängnisverhütung sowie Blut- und
Sperma-Spende.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen,
einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine
und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.
Bitte beachten Sie die vollständige Packungsbeilage von MONJUVI, in der Sie
weitere Informationen für Patienten, auch Sicherheitsinformationen, finden.
Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
eigenen Vertriebsstrukturen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung innovativer Therapien für Patienten mit Krebs und
Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Auf der Grundlage seiner führenden
Expertise in den Bereichen Antikörper- und Proteintechnologien baut MorphoSys
seine eigene Pipeline an neuen Medikamentenkandidaten aus und hat Antikörper
entwickelt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem
medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und
vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte - als
erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die
Zulassung. Im Juli 2020 genehmigte die US-amerikanische Behörde für Lebens- und
Arzneimittel in einem beschleunigten Zulassungsverfahren das MorphoSys Produkt
Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von
Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ. Der MorphoSys-Konzern hat seinen
Hauptsitz in Planegg bei München und beschäftigt, einschließlich der
hundertprozentigen US-amerikanischen Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc.
aktuell mehr als 600 Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.
Monjuvi(R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Über Incyte
Incyte ist ein in Wilmington, Delaware, ansässiges, weltweit tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Suche nach Lösungen für
schwerwiegende, ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch die Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung von firmeneigenen Therapeutika konzentriert. Für
weitere Informationen über Incyte besuchen Sie bitte Incyte.com und folgen Sie
@Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys Diese Mitteilung enthält bestimmte in
die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen,
einschließlich der Erwartungen hinsichtlich der Fähigkeit von Monjuvi zur
Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom, der weiteren klinischen Entwicklung von
Tafasitamab-cxix, einschließlich laufender Bestätigungsstudien, zusätzlicher
Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und Erwartungen hinsichtlich
zukünftiger Zulassungsanträge und möglicher zusätzlicher Zulassungen für
Tafasitamab-cxix sowie der kommerziellen Entwicklung von Monjuvi. Die Wörter
"antizipieren", "glauben", "einschätzen", "erwarten", "beabsichtigen",
"können", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "würden", "könnten",
"potenziell", "möglich", "hoffen" und ähnliche Ausdrücke dienen dazu,
zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Die
hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von
MorphoSys zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Liquidität,
die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche
wesentlich von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage
und der Liquidität, der Leistung oder den Erfolgen abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden.
Selbst wenn die Ergebnisse, Leistungen, die Finanzlage und die Liquidität von
MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit
solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie nicht für die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden vorausgesagt werden. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Erwartungen von
MorphoSys in Bezug auf Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft, die Geschäftstätigkeit,
die Strategie, die Ziele und die erwarteten Meilensteine von MorphoSys,
einschließlich der laufenden und geplanten Forschungsaktivitäten, der Fähigkeit
zur Durchführung laufender und geplanter klinischer Studien, der klinischen
Bereitstellung aktueller oder zukünftiger Medikamentenkandidaten, der
kommerziellen Bereitstellung aktueller oder zukünftiger zugelassener Produkte
sowie der Markteinführung, der Vermarktung und dem Verkauf aktueller oder
zukünftiger zugelassener Produkte, der globalen Kooperations- und
Lizenzvereinbarung für Tafasitamab, der weiteren klinischen Entwicklung von
Tafasitamab, die weitere klinische Entwicklung von Tafasitamab, einschließlich
der laufenden Bestätigungsstudien, und die Fähigkeit von MorphoSys, die
erforderlichen behördlichen Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten und
Patienten in die geplanten klinischen Studien zu rekrutieren, weitere
Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und Erwartungen hinsichtlich
zukünftiger Zulassungsanträge und möglicher zusätzlicher Zulassungen für
Tafasitamab-cxix sowie die kommerzielle Leistung von Monjuvi, die Abhängigkeit
von Kooperationen mit Dritten, die Einschätzung des kommerziellen Potenzials
der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere Risiken, die in den
Risikofaktoren im Geschäftsbericht von MorphoSys auf Formblatt 20-F und in
anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen aufgeführt
sind.US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) aufgeführt
sind. In Anbetracht dieser Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen, kein
unangemessenes Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um sie an geänderte Erwartungen in Bezug auf diese
Aussagen oder an geänderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen,
auf denen diese Aussagen basieren oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten Ergebnissen abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte
Mit Ausnahme der hierin dargelegten historischen Informationen sind die in
dieser Pressemitteilung dargelegten Sachverhalte, einschließlich der Aussagen
zu den Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Verwendung von Tafasitamab
zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), sein laufendes klinisches
Entwicklungsprogramm für Tafasitamab, sein L-MIND-Programm, sein Programm für
das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) im Allgemeinen und seine
weiteren Gespräche mit den Aufsichtsbehörden über Tafasitamab als Behandlung
für Patienten mit DLBCL oder für andere Indikationen, enthalten Vorhersagen,
Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der
Gesellschaft und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, einschließlich
unerwarteter Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unvorhergesehene
Verzögerungen; weitere Forschung und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer
Studien, die möglicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
geltenden behördlichen Standards zu erfüllen oder eine weitere Entwicklung zu
rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende Anzahl von Probanden in
klinische Studien einzuschließen und die Fähigkeit, Probanden gemäß den
geplanten Zeitplänen einzuschließen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und
der Maßnahmen zur Bewältigung der Pandemie auf die klinischen Studien, die
Lieferkette und andere Drittanbieter sowie die Entwicklungs- und
Forschungsaktivitäten der Gesellschaft; Entscheidungen der FDA, der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) oder anderer Aufsichtsbehörden; die
Abhängigkeit des Unternehmens von den Beziehungen zu seinen
Kooperationspartnern; die Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte des
Unternehmens und der Produkte der Kooperationspartner des Unternehmens; die
Akzeptanz der Produkte des Unternehmens und der Produkte der
Kooperationspartner des Unternehmens auf dem Markt; der Wettbewerb auf dem
Markt; die Anforderungen an Verkauf, Marketing, Herstellung und Vertrieb; und
andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den bei der Securities and Exchange
Commission eingereichten Berichten des Unternehmens, einschließlich des
Jahresberichts und des Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das am 31. März
2021 endende Quartal, beschrieben werden. Das Unternehmen lehnt jede Absicht
oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
*Dr. Salles hat für MorphoSys und Incyte Sprech- und Beratungsleistungen
erbracht.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys
Medien Kontakte Investorenkontakte
Thomas Biegi Dr. Julia Neugebauer
Vice President Senior Director
Tel.: +49 (0)89 / 89927 26079 Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
Thomas.Biegi@morphosys.com julia.neugebauer@morphosys.com
Jeanette Bressi Myles Clouston
Director, U.S. Communications Senior Director
Tel: +1 617-404-7816 Tel: +1-857-772-0240
jeanette.bressi@morphosys.com myles.clouston@morphosys.com
Incyte
Medienkontakte Investorenkontakt
Catalina Loveman Christine Chiou
Executive Director, Public Senior Director, Investor Relations
Affairs Tel: +1 302 498 6171 Tel: +1 302 274 4773
cloveman@incyte.com cchiou@incyte.com
Jenifer Antonacci
Senior Director, Public Affairs
Tel: +1 302 498 7036
JAntonacci@incyte.com
[1] Johannes Duell, M.D., et al. Long-term analyses from L-MIND, a Phase II
study of tafasitamab (MOR208) combined with lenalidomide (LEN) in patients with
relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL). 2021 American
Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Abstract #7513.
2 Sarkozy C, et al. Management of relapsed/refractory DLBCL. Best Practice
Research & Clinical Haematology. 2018 31:209-16.
doi.org/10.1016/j.beha.2018.07.014.
3 Skrabek P, et al. Emerging therapies for the treatment of relapsed or
refractory diffuse large B cell lymphoma. Current Oncology. 2019 26(4):
253-265. doi.org/10.3747/co.26.5421.
4 Skrabek P, et al. Emerging therapies for the treatment of relapsed or
refractory diffuse large B cell lymphoma. Current Oncology. 2019 26(4):
253-265. doi.org/10.3747/co.26.5421.
------------------------------------------------------------
04.06.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 1204635
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
------------------------------------------------------------
1204635 04.06.2021
