MORPHOSYS AG Studie mit Pelabresib bei Myelofibrose Anfang 2024
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MorphoSys AG: MorphoSys erwartet Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie mit
Pelabresib bei Myelofibrose Anfang 2024
09.01.2023 / 07:01 CET/CEST
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Medienmitteilung
Planegg/München, 9. Januar 2023
MorphoSys erwartet Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie mit Pelabresib bei
Myelofibrose Anfang 2024
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass die
Topline-Ergebnisse der laufenden Phase 3-Studie MANIFEST-2 voraussichtlich
Anfang 2024 verfügbar sein werden. MANIFEST-2 ist eine globale, randomisierte,
doppelblinde klinische Phase 3-Studie, die die Kombination von Pelabresib,
einem sich in klinischer Entwicklung befindenden BET-Inhibitor, in Kombination
mit Ruxolitinib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit Myelofibrose
untersucht. Das Unternehmen hatte zuvor mitgeteilt, dass diese Daten in der
ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet würden. Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys, wird am Mittwoch, den 11. Januar 2023 um
17:15 Uhr pazifischer Zeit auf der 41. J.P. Morgan Healthcare Conference in San
Francisco weitere Neuigkeiten zu Pelabresib und der Onkologie-Pipeline von
MorphoSys vorstellen.
"Patienten mit Myelofibrose sprechen auf die aktuelle Erstlinientherapie nicht
ausreichend und nur zeitlich begrenzt an. Die zuletzt vorgestellten Phase
2-Daten deuten darauf hin, dass Pelabresib das Potenzial haben könnte, die
derzeitige Standardtherapie zu verbessern, was unsere Zuversicht in die Phase-3
MANIFEST-2 Studie verstärkt," sagt Dr. Jean-Paul Kress. "Wir freuen uns darauf,
weitere Neuigkeiten zu Pelabresib und unseren anderen klinischen Programmen
während der J.P. Morgan Healthcare Conference vorzustellen."
Der Live-Webcast der Präsentation kann auf der MorphoSys Website unter
https://www.morphosys.com/en/investorsabgerufen werden. Die Präsentation sowie
eine Aufzeichnung des Webcast wird ebenfalls auf der Website von MorphoSys zur
Verfügung gestellt.
Über MorphoSys
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs ein
besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und
Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg,
Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston, Massachusetts. Mehr
Informationen finden Sie auf www.morphosys.com. Folgen Sie uns auf LinkedIn und
Twitter.
Über Pelabresib
Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der
Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET -
Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern soll,
um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu verringern.
Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose untersucht und wurde
noch nicht von einer Zulassungsbehörde geprüft oder zugelassen.
Über Myelofibrose
Myelofibrose ist eine Form der chronischen Leukämie, die zu einer weitgehenden
Vernarbung des Knochenmarks führt, wodurch die normale Produktion gesunder
Blutzellen im Körper gestört wird. Die Folge ist eine Verringerung der roten
Blutkörperchen, was zu Schwäche und Müdigkeit führen kann, sowie eine
Verringerung der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen aufgrund einer
mangelhaften Blutgerinnung erhöht. Die Myelofibrose geht häufig mit einer
vergrößerten Milz einher, was die Lebensqualität der Patienten erheblich
beeinträchtigt. Sie wird am häufigsten bei Menschen über 50 Jahren
diagnostiziert und kann eigenständig (als primäre Myelofibrose) oder als Folge
einer anderen Knochenmarkserkrankung auftreten.
Über MANIFEST-2
MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde, randomisierte
klinische Phase-3-Studie mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib
gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit
Myelofibrose. Der primäre Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des
Milzvolumens um mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24
Wochen. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung des
Gesamt-Symptom-Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert nach
24 Wochen. Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von
MorphoSys, ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln
die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Liquidität,
die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche
wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten
oder implizierten historischen oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und
der Liquidität, der Leistung oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die
Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie
die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den
Faktoren, die zu Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von
MorphoSys falsch sein könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang
mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen, die
Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die Einschätzung des
kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und andere Risiken, die
in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf Formular 20-F und
anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen angegeben
sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um geänderte
Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht oder die die Wahrscheinlichkeit
beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, zu reflektieren, es sei denn,
dies ist ausdrücklich gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
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