Mirati Therapeutics, Inc. gab die Präsentation neuer klinischer Forschungsergebnisse bekannt, die das Potenzial seines KRASG12C-Inhibitors adagrasib in einer Studie an Patienten mit KRASG12C-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 3. bis 7. Juni 2022 in Chicago, IL, zeigen. Der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Adagrasib wird derzeit von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) im Hinblick auf eine beschleunigte Zulassung (Subpart H) für die Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die die KRASG12C-Mutation aufweisen und mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben, geprüft. Der Antrag wird im Rahmen des RTOR-Pilotprogramms (Real Time Oncology Review) der FDA geprüft, das darauf abzielt, einen effizienteren Prüfprozess zu erforschen, der gewährleistet, dass sichere und wirksame Behandlungen den Patienten so früh wie möglich zur Verfügung gestellt werden.

Adagrasib hat in den USA auch den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) als potenzielle Behandlung für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die die KRASG12C-Mutation aufweisen und mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben, erhalten.