Microbot Medical Inc. gab seine Vereinbarung mit dem Brigham and Women?s Hospital (BWH), einem führenden akademischen medizinischen Zentrum in Boston, Massachusetts, bekannt. Das BWH wird als einer der Standorte für die Durchführung der entscheidenden klinischen Studie für das endovaskuläre robotergestützte Chirurgiesystem LIBERTY® im Rahmen des IDE-Antrags (Investigational Device Exemption) dienen. Diese Entwicklung, die bereits am 17. Juni 2024 bekannt gegeben wurde, folgt auf die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den Beginn der pivotalen klinischen Studie von Microbot am Menschen. Das Unternehmen hat den Site Initiation Visit abgeschlossen, bei dem das klinische Personal des BWH in den klinischen Studienprotokollen und der Verwendung des LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System geschult wurde.

Darüber hinaus ist diese Woche die erste Lieferung von LIBERTY-Prüfsystemen zur Unterstützung der klinischen Studie im BWH eingetroffen. Dr. Dmitry Rabkin, MD, PhD (Assistant Chief, Division of Angiography & Interventional Radiology), wird die Studie für den Standort als Hauptprüfer am BWH leiten. Das Unternehmen ist dabei, weitere führende Zentren für die Teilnahme an der klinischen Studie zu gewinnen.