Marker Therapeutics gibt die Freigabe der IND für MT-601, die Sechs-Antigen-T-Zelltherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, durch die U.S. Food and Drug Administration bekannt
Am 22. November 2022 um 17:57 Uhr
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Marker Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Investigational New Drug (IND)-Antrag des Unternehmens für MT-601 genehmigt hat. MT-601 ist ein Multi-Tumor-assoziiertes Antigen (MultiTAA)-spezifisches T-Zell-Produkt, das auf sechs Antigene abzielt und für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Erstlinien-Chemotherapie vorgesehen ist. Marker beabsichtigt, im Jahr 2023 eine multizentrische Phase-1-Studie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Frontline-Chemotherapie zu beginnen. Im Vergleich zur TACTOPS-Studie verwendet Marker für MT-601 ein neues, rationalisiertes Herstellungsverfahren.
Dieser neue Herstellungsprozess hat bereits bei MT-401, dem multiTAA-spezifischen T-Zell-Produkt von Marker zur Behandlung von AML, erhebliche Verbesserungen bewirkt. Der neue Herstellungsprozess ermöglicht eine Produktion in 9 Tagen, verglichen mit dem ursprünglichen Prozess von >30 Tagen. Dies geht einher mit einer 90-prozentigen Verringerung der Zahl der Eingriffe während der Produktion und einem verbesserten T-Zell-Endprodukt im Vergleich zum Originalprodukt in der TACTOPS-Studie.
Die IND von Marker für MT-601 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs spiegelt diesen verbesserten Herstellungsprozess wider.
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Marker Therapeutics, Inc. ist ein im klinischen Stadium befindliches Immuno-Onkologie-Unternehmen. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger T-Zell-basierter Immuntherapien für die Behandlung von hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren spezialisiert. Es hat seine führenden Produktkandidaten auf der Grundlage seiner multiTAA-spezifischen T-Zell-Technologie entwickelt, die auf der Herstellung nicht-technisch hergestellter, tumorspezifischer T-Zellen basiert, die mehrere tumorassoziierte Antigene (TAAs), die Tumorziele sind, erkennen und Tumorzellen abtöten, die diese Ziele exprimieren. Das Unternehmen entwickelt zwei Produktkandidaten, darunter ein autologes multiTAA-Produkt für die Behandlung von Lymphomen und Bauchspeicheldrüsenkrebs (MT-601) und ein handelsübliches Produkt (MT-401-OTS) für verschiedene Indikationen. Das Unternehmen hat MT-601 entwickelt, ein MultiTAA-spezifisches autologes T-Zell-Produkt, das in der Lage ist, mehrere vom Tumor exprimierte Zielantigene zu erkennen und so die Anpassung des Tumors durch negative Antigenselektion oder Downregulation zu begrenzen.
Marker Therapeutics gibt die Freigabe der IND für MT-601, die Sechs-Antigen-T-Zelltherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, durch die U.S. Food and Drug Administration bekannt
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