MAIA Biotechnology, Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für THIO, den ersten Telomer-Targeting-Wirkstoff seiner Klasse zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, genehmigt hat
Am 03. Oktober 2023 um 14:01 Uhr
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MAIA Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für THIO zur Prüfung in den USA im Rahmen von THIO-101, der laufenden globalen klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), genehmigt hat. THIO wird in sequentieller Kombination mit Regenerons monoklonalem Antikörper Cemiplimab (Libtayo®) gegen PD-1 getestet, um die Anti-Tumor-Aktivität und die Immunantwort bei NSCLC-Patienten zu untersuchen.
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MAIA Biotechnology, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das gezielte Immuntherapien gegen Krebs entwickelt. THIO (6-thio-dG, 6-thio-2'-Deoxyguanosin) des Unternehmens ist der erste Telomertargeting-Wirkstoff seiner Klasse, der sich in der klinischen Entwicklung befindet, um seine Aktivität bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen. Das modifizierte Nukleotid 6-Thio-2-Desoxyguanosin (THIO) induziert Telomerase-abhängige Telomer-DNA-Modifikationen, DNA-Schadensreaktionen und den selektiven Tod von Krebszellen. THIO-geschädigte telomere Fragmente akkumulieren in zytosolischen Mikronuklei und aktivieren sowohl angeborene (cGAS/STING) als auch adaptive (T-Zellen) Immunreaktionen. Die sequentielle Behandlung mit THIO, gefolgt von PD-(L)1-Inhibitoren, führte in fortgeschrittenen in vivo-Krebsmodellen zu einer Tumorregression durch Induktion eines krebstypspezifischen Immungedächtnisses. THIO wird als zweite oder spätere Behandlungslinie für NSCLC für Patienten entwickelt, die über die Standardtherapie mit bestehenden Checkpoint-Inhibitoren hinaus fortgeschritten sind.
MAIA Biotechnology, Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für THIO, den ersten Telomer-Targeting-Wirkstoff seiner Klasse zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, genehmigt hat
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