Der Vorstand der Luye Pharma Group Ltd. gab bekannt, dass ZEPZELCA (Lurbinectedin oder LY01017), ein von PharmaMar, S.A. lizenziertes Produkt der Gruppe, vom Pharmacy and Poisons Board der Sonderverwaltungsregion Hongkong (SAR) für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) mit Krankheitsfortschritt während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie zugelassen wurde. Das Produkt wird auch Patienten auf dem chinesischen Festland zugute kommen, und zwar im Rahmen der "Hong Kong-Macao Medicines and Medical Devices Connect"-Politik der Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area, die es Patienten auf dem chinesischen Festland ermöglicht, in ausgewiesenen medizinischen Einrichtungen in der Provinz Guangdong Zugang zu dieser weltweit innovativen Behandlungslösung zu erhalten, ohne das Land zu verlassen. Lurbinectedin ist ein selektiver Inhibitor der onkogenen Transkription.

Sein einzigartiger dualer Wirkmechanismus ermöglicht es ihm, die Mikroumgebung von Tumoren zu regulieren und gleichzeitig die onkogene Transkription zu hemmen und die Apoptose von Krebszellen zu bewirken. Im Jahr 2020 erhielt Lurbinectedin die beschleunigte Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Es war die einzige neue chemische Substanz, die seit mehr als 20 Jahren von der FDA für die Behandlung von metastasierendem SCLC zugelassen wurde.

Die Zulassung von Lurbinectedin in Hongkong beruht auf einer in Übersee durchgeführten Studie. Es handelte sich dabei um eine offene, multizentrische und einarmige klinische Studie der Phase II an 105 erwachsenen Patienten mit SCLC, deren Zustand nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten war. Diese Studie lieferte auch den Beweis für die beschleunigte Zulassung von Lurbinectedin in den USA. In dieser Studie zeigten die mit Lurbinectedin behandelten Patienten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 35,2% mit einer medianen Dauer des Ansprechens (DoR) von 5,3 Monaten.

Neben der Zulassung in Hongkong und Macao wird Lurbinectedin auch auf dem chinesischen Festland als neues Medikament geprüft. Darüber hinaus wurde dem Medikament vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) in China der Status einer vorrangigen Prüfung zuerkannt. Lurbinectedin wird von mehreren maßgeblichen Richtlinien in China und im Ausland empfohlen, darunter die NCCN-Richtlinien für SCLC (V2.

2024), die dieses Medikament als bevorzugte Behandlung für SCLC-Patienten mit einem chemotherapiefreien Intervall (CTFI) von 6 Monaten empfehlen, und die CSCO-Leitlinien für SCLC von 2023, die es als Zweitlinientherapie für SCLC-Rezidive innerhalb oder nach 6 Monaten empfehlen. Die Gruppe wird die Zulassung und Vermarktung von Lurbinectedin auf dem chinesischen Markt weiter vorantreiben, damit das Produkt so bald wie möglich Patienten mit dringendem Bedarf dienen kann.