Der Vorstand der Luye Pharma Group Ltd. gab bekannt, dass das neue, von der Gruppe entwickelte exklusive Medikament für das zentrale Nervensystem (ZNS), Rivastigmin zweimal wöchentlich transdermales Pflaster, von der National Medical Products Administration of China für die symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit (AD) zugelassen wurde. Die Vermarktung des Produkts in China erfolgt über eine Zusammenarbeit zwischen der Gruppe und Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd. (GENSCI').

Die Alzheimer-Krankheit hat sich weltweit zu einer großen Herausforderung für das öffentliche Gesundheitswesen entwickelt. Sie gilt als eine der am schwierigsten zu behandelnden Krankheiten, und die Entwicklung neuer Medikamente ist relativ langsam und die vorhandenen Medikamente sind begrenzt. Darüber hinaus ist die Behandlung älterer Patienten aufgrund der Häufigkeit von Alzheimer-assoziierten Erkrankungen wie Dysmnesie und kognitiven Störungen oft eine Herausforderung.

In der klinischen Praxis werden die Ergebnisse der Patienten durch Probleme wie schlechte Therapietreue, hohe Absetzraten von Medikamenten aufgrund von Nebenwirkungen und Schwierigkeiten beim Medikamentenmanagement erheblich beeinträchtigt. Dies stellt eine große Belastung für Pflegekräfte und Alzheimer-Patienten dar, sowohl in körperlicher als auch in finanzieller Hinsicht. Statistiken zufolge gibt es in China etwa 9,83 Millionen Alzheimer-Patienten, und die Zahl steigt weiter an.

Rivastigmin ist derzeit eine Erstlinienbehandlung für leichte bis mittelschwere Alzheimer. Das zweimal wöchentlich anzuwendende transdermale Rivastigmin-Pflaster verwendet ein innovatives System zur Verabreichung des Medikaments und vereinfacht das Dosierungsschema, wodurch die Nachteile der oralen Formulierung von Rivastigmin verbessert und gleichzeitig die Schwierigkeiten bei der Verabreichung für Patienten und ihre Betreuer verringert werden. Im Vergleich zur oralen Formulierung wird das Pflaster transdermal verabreicht, wodurch unerwünschte gastrointestinale Reaktionen wie Übelkeit und Erbrechen reduziert werden.

Die Plasmakonzentration, die durch die Verwendung von Pflastern erreicht wird, ist stabiler als die der oralen Formulierung, so dass die Patienten eine stabile Behandlung in ausreichender Dosierung erhalten können. Außerdem sind Pflaster für Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, bequemer als orale Formulierungen. Zusätzlich zu diesen Vorteilen wird das zweimal wöchentlich anzuwendende Pflaster im Vergleich zum einmal täglich anzuwendenden Rivastigmin transdermalen Pflaster weniger häufig verabreicht, vereinfacht das Dosierungsschema, verbessert die Therapietreue der Patienten und bietet ihnen eine neue Option für die langfristige Behandlung ihrer Krankheit.

Das Rivastigmin zweimal wöchentlich transdermales Pflaster ist die weltweit erste Pflasterformulierung von Rivastigmin, die zweimal wöchentlich verabreicht werden kann, und wurde in mehreren europäischen Ländern zur Vermarktung zugelassen. Das Produkt und seine Formulierungsmethoden sind weltweit durch eine Reihe von Patenten geschützt. Das Rivastigmin zweimal wöchentlich transdermales Pflaster wurde von der Forschungs- und Entwicklungsplattform für transdermale Pflaster der Luye Pharma AG, einer Tochtergesellschaft des Unternehmens in Deutschland, entwickelt, die einer der größten unabhängigen Hersteller von transdermalen Verabreichungssystemen in Europa ist.

Die Luye Pharma AG verfügt über Produktionsanlagen für transdermale Verabreichungssysteme mit hochkomplexen Produktionsprozessen und Technologien mit hohen technischen Barrieren. Diese Anlagen haben die GMP-Inspektionen der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten (U.S.), der EU-GMP-Inspektionen und der japanischen GMP-Inspektionen bestanden.