Lee's Pharmaceutical Holdings Limited gab am 21. Oktober 2022 bekannt, dass Zhaoke Pharmaceutical (Hefei) Company Limited ("Zhaoke Hefei"), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, die Patientenrekrutierung für eine multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, klinische Parallelgruppenstudie der Phase III mit Intrarosa, einem von Endoceutics Inc. lizenzierten Produkt, abgeschlossen hat. ("Endoceutics"), zur Behandlung von vulvovaginaler Atrophie ("VVA"). Die Genehmigung für die klinische Studie wurde Zhaoke Hefei am 5. Januar 2021 von der chinesischen Behörde für Medizinprodukte erteilt. Die Studie wird von Professor Long Sui von der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie der Fudan Universität geleitet.

Insgesamt wurden 418 Patienten in 28 Studienzentren aufgenommen und die ersten Daten werden voraussichtlich im März 2023 vorliegen. Intrarosa ist das einzige von der FDA und der EMA zugelassene, lokal verabreichte, täglich anzuwendende, nicht-östrogene Steroid zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie (Schmerzen beim Geschlechtsverkehr), einem Symptom der VVA, aufgrund der Menopause. Die Produktinformation von Intrarosa enthält keine Sicherheitshinweise, im Gegensatz zu allen anderen von der FDA zugelassenen Arzneimitteln zur Behandlung von VVA, die einen Warnhinweis enthalten.

Intrarosa enthält Prasteron, auch bekannt als Dehydroepiandrosteron (DHEA). Prasteron ist ein inaktives körpereigenes Steroid, das lokal in Androgene und Östrogene umgewandelt wird und zur Wiederherstellung des Vaginalgewebes beiträgt, was sich in einer Verbesserung des Prozentsatzes der oberflächlichen und parabasalen Zellen sowie des pH-Werts zeigt.