Lantern Pharma Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für LP-184 genehmigt hat. LP-184 wird für verschiedene fortgeschrittene solide Tumore und Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) entwickelt. Die erste Phase-1A-Studie für LP-184 am Menschen wird voraussichtlich noch im laufenden Quartal beginnen und den ersten Patienten verabreichen. LP-184 ist der erste Medikamentenkandidat von Lantern, der mit Hilfe von Lanterns KI- und ML-Plattform RADR® vollständig intern entwickelt wurde und in eine Phase-1A-Studie am Menschen überführt wurde.

Die Phase 1A-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von LP-184 in eskalierenden Dosen untersuchen, um die maximal verträgliche Dosis (MTD) bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, rezidivierenden hochgradigen Gliomen/Glioblastomen (GBM), metastasierenden Hirn- und ZNS-Krebserkrankungen und anderen soliden Tumoren mit Defiziten bei der DNA-Schadensreaktion (DDR) zu bestimmen. Lantern geht davon aus, dass die Phase 1A-Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 abgeschlossen sein wird. Nach Abschluss der Phase-1A-Studie wird Lantern LP-184 in weiteren klinischen Studien für mehrere solide Tumorindikationen einsetzen. Lanterns Tochtergesellschaft Starlight Therapeutics wird die klinische Entwicklung von LP-184 für alle Hirn- und ZNS-Indikationen unter dem Namen STAR-001 vorantreiben.

Weltweit wird das gesamte jährliche Marktpotenzial der LP-184/STAR-001-Programme auf etwa 11-13 Milliarden Dollar geschätzt, davon 6-7 Milliarden Dollar für solide Tumore und 5-6 Milliarden Dollar für ZNS-Krebserkrankungen.