Kura Oncology, Inc. Verabreichung des ersten Patienten in der KOMET-008-Studie zu Ziftomenib in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich FLT3-Inhibitor, bei akuter myeloischer Leukämie
Am 26. Februar 2024 um 13:30 Uhr
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Kura Oncology, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in KOMET-008, der Phase-1-Studie des Unternehmens zu seinem Menin-Inhibitor Ziftomenib in Kombination mit Gilteritinib, FLAG-IDA oder LDAC zur Behandlung von NPM1-mutierter oder KMT2A-rearrangierter akuter myeloischer Leukämie (AML), behandelt wurde. KOMET-008 ist eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik und des Nachweises der klinischen Aktivität von Ziftomenib in Kombination mit Gilteritinib, FLAG-IDA oder LDAC für zwei genetisch definierte Kohorten, NPM1-mutierte AML und KMT2A-rearrangierte AML, in der rezidivierten/refraktären Situation. Die Studienteilnehmer werden in eine von fünf Dosis-Eskalations-Kohorten aufgenommen, einschließlich einer Kohorte von NPM1-mutierten AML-Patienten mit einer dokumentierten FLT3-Ko-Mutation, die in Kombination mit dem FLT3-Inhibitor Gilteritinib behandelt werden.
Kura führt eine Reihe von Studien durch, um Ziftomenib in Kombination mit den derzeitigen Behandlungsstandards in früheren Therapielinien und in verschiedenen Patientengruppen zu untersuchen. Im Juli begann das Unternehmen mit der Verabreichung von Ziftomenib in der ersten dieser Studien, KOMET-007, in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer NPM1-mutierter und KMT2A-veränderter AML oder in Kombination mit der Standard-Induktions-Cytarabin/Daunorubicin-Chemotherapie (7+3) bei Patienten mit zuvor unbehandelter NPM1-mutierter und KMT2A-veränderter AML. Kura meldete am 30. Januar 2024 positive vorläufige Daten von 20 Patienten in KOMET-007.
Präklinische Daten für Menin-Inhibitoren in Kombination mit mehreren FLT3-Inhibitoren zeigen starke synergistische Effekte im Vergleich zu jedem einzelnen Wirkstoff. Derzeit gibt es keine anderen aktiv rekrutierenden klinischen Studien, die die Kombination eines Menin-Inhibitors mit einem FLT3-Inhibitor zur Behandlung von AML untersuchen.
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Kura Oncology, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf Präzisionsmedizin für die Behandlung von Krebs. Seine Pipeline besteht aus niedermolekularen Produktkandidaten, die auf die Signalwege von Krebs abzielen. Zu seinen Produktkandidaten gehören Ziftomenib, Tipifarnib und KO-2806. Ziftomenib ist ein potenter, selektiver, reversibler und oral zu verabreichender niedermolekularer Inhibitor, der die Interaktion zweier Proteine blockiert, nämlich Menin und das Protein, das durch das Gen für die Lysin-K-spezifische Methyltransferase 2A (KMT2A) exprimiert wird. Ziftomenib ist ein einmal täglich oral einzunehmender Arzneimittelkandidat, der auf die Protein-Protein-Interaktion zwischen Menin und KMT2A abzielt und für die Behandlung von Patienten mit genetisch bedingter akuter myeloischer Leukämie mit hohem ungedecktem Bedarf bestimmt ist. Tipifarnib ist ein potenter, selektiver und oral bioverfügbarer Farnesyltransferase-Inhibitor (FTI). KO-2806 ist ein FTI der nächsten Generation, der im Vergleich zu früheren FTI-Arzneimittelkandidaten eine verbesserte Potenz sowie bessere pharmakokinetische und physikochemische Eigenschaften aufweist.
Kura Oncology, Inc. Verabreichung des ersten Patienten in der KOMET-008-Studie zu Ziftomenib in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich FLT3-Inhibitor, bei akuter myeloischer Leukämie
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