Kiniksa Pharmaceuticals International, plc gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2b-Studie mit Abiprubart bei Sjögren-Syndrom begonnen hat. Abiprubart ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD40-Antikörper, der die Interaktion zwischen CD40 und CD154 (CD40-Ligand) hemmen soll. Klinische Phase-2b-Studie mit Abiprubart bei der Sjögren-Krankheit: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2b soll das Ansprechen auf eine chronische subkutane (SC) Verabreichung von Abiprubart bei Patienten mit Sjögren-Syndrom untersuchen.

Im placebokontrollierten Teil der Studie werden etwa 201 Patienten in einem Verhältnis von 1:1:1 randomisiert, um über einen Zeitraum von 24 Wochen Abiprubart 400 mg SC zweiwöchentlich, 400 mg SC monatlich oder Placebo zu erhalten. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des EULAR Sjogren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) im Vergleich zu Placebo in Woche 24 gegenüber dem Ausgangswert. Anschließend nehmen die Patienten an einer Langzeitverlängerung teil, bei der die aktive Behandlung in allen Studienarmen für weitere 24 Wochen durchgeführt wird.