Karolinska Development AB gab bekannt, dass sein Portfoliounternehmen Biosergen positive Ergebnisse einer klinischen Phase-1-Studie für seinen Arzneimittelkandidaten BSG005 vorgelegt hat, der zur Behandlung der Pilzinfektion Mukormykose entwickelt wird. Das Ergebnis gibt Hoffnung auf einen Paradigmenwechsel in der Behandlung von Patienten mit invasiven Pilzinfektionen. Die doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-1-Studie wurde in Australien durchgeführt.

Die Studie umfasste sowohl eine einmalige aufsteigende Dosis (SAD) als auch eine mehrfache aufsteigende Dosis (MAD), und die Ergebnisse zeigten, dass BSG005 sicher und gut verträglich war. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet und, was besonders wichtig ist, es gab kein negatives Sicherheitssignal für Nieren- und Leberparameter. Mukormykose, auch bekannt als Schwarzer Pilz, ist eine hartnäckige und schwer zu behandelnde systemische Pilzinfektion, die eine hohe Sterblichkeitsrate verursacht, und der Bedarf an neuen wirksamen und sicheren antimykotischen Behandlungen ist hoch.

Biosergens führender Wirkstoffkandidat BSG005 ist ein antimykotischer Wirkstoff, der sich in toxikologischen Studien als sicher erwiesen hat und somit eine gut positionierte Alternative zu Standardmedikamenten wie Amphotericin B und Ambisome darstellt. Die Beteiligung von Karolinska Development an Biosergen beläuft sich über KDev Investments auf 2%.