Jenscare Scientific Co., Ltd. gab bekannt, dass vor kurzem die Ergebnisse der sechsmonatigen klinischen Nachbeobachtung der multizentrischen klinischen Studie zum transvaskulären Trikuspidalklappenersatzsystem LuX-Valve Plus ("TRAVEL II") auf der New York Valves 2024 und dem 18. orientalischen Kongress für Kardiologie zusammen mit dem Weltkongress für Kardiologie offiziell veröffentlicht wurden. TRAVEL II ist eine prospektive, multizentrische und einarmige klinische Studie, die in erster Linie die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von LuX-Valve plus bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz untersucht. An der klinischen Studie TRAVEL II nahmen insgesamt 96 Patienten aus 15 Zentren in China teil.

Die Ergebnisse dieser klinischen Studie zeigten: (1) Die Erfolgsrate des Geräts lag bei etwa 97%; und (2) die durchschnittliche Operationszeit des Geräts betrug 35,56+-20,82 Minuten. Die Ergebnisse der Wirksamkeit zeigten: (1) Bei allen Patienten verbesserte sich der Grad der Trikuspidalinsuffizienz. Die 30-Tage-Daten zeigten, dass 100 % der Patienten keine mittelschwere oder höhere Trikuspidalinsuffizienz (TR) aufwiesen, und die Sechs-Monats-Daten zeigten, dass 97,62 % der Patienten keine mittelschwere oder höhere TR aufwiesen; und (2) In Bezug auf die Verbesserung der Herzfunktion nach der New York Heart Association zeigten die 30-Tage-Daten, dass sich 80,43 % der Patienten von der Klasse III/IV vor dem Eingriff auf die Klasse I/II verbesserten, und die Sechs-Monats-Daten zeigten, dass 91.86% der Patienten verbesserten sich von Klasse III/IV vor dem Eingriff auf Klasse I/II; und (3) In Bezug auf die Lebensqualität zeigten die 30-Tage-Daten, dass die Patienten ihre Werte im Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire im Durchschnitt um 15 Punkte verbesserten, und die Sechs-Monats-Daten zeigten, dass die Patienten ihre Werte im Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire im Durchschnitt um 20 Punkte verbesserten.