Jenscare Scientific Co., Ltd. gab bekannt, dass der Registrierungsantrag für Ken-Valve, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelte transkatheterprothetische Aortenklappensystem, vor kurzem erfolgreich in das vorrangige Genehmigungsverfahren (das "vorrangige Genehmigungsverfahren") der National Medical Products Administration ("NMPA") für Medizinprodukte aufgenommen wurde. Für Projekte, die in den vorrangigen Zulassungsprozess eintreten, wird die NMPA die Bewertungs- und Zulassungsverfahren in allen Aspekten beschleunigen, um die Zeit für die Markteinführung von Produkten zu verkürzen und sicherzustellen, dass die entsprechenden Errungenschaften und Produkte bald in der klinischen Anwendung eingesetzt werden können. Bislang hat die NMPA nur acht Produkte für eine vorrangige Zulassung im Jahr 2023 zugelassen.

Ken-Valve ist das erste Produkt im Bereich der Herzklappen, das für den vorrangigen Zulassungsprozess ausgewählt wurde, seit die NMPA den vorrangigen Zulassungskanal eröffnet hat. Das transkatheterprothetische Aortenklappensystem Ken-Valve wurde von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und die Indikationen können sowohl Patienten mit Aortenklappenverschlussinsuffizienz als auch mit kombinierter Aortenklappenstenose abdecken. Ken-Valve bietet Behandlungsoptionen und Lösungen für den ungedeckten Bedarf an Aortenklappeninsuffizienz in einem Markt mit einem großen Reservoir an Patienten, die eine Rettung benötigen, sowie an Patienten mit steigender Prävalenz.

Seine zahlreichen fortschrittlichen Design-Highlights haben den Vorteil, dass sie das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse deutlich reduzieren und den Behandlungserfolg erhöhen. Ken-Valve ist nach Lux-Valve, dem vom Unternehmen unabhängig entwickelten Transkatheter-System zum Ersatz der Trikuspidalklappe, das zweite Kernprodukt des Unternehmens, für das die Zulassung beantragt und angenommen wurde. Die Aufnahme in den vorrangigen Zulassungsprozess wird die Registrierung und Zulassung erheblich beschleunigen und die Vermarktung des Produkts beschleunigen.