(Alliance News) - IQ-AI Ltd. teilte am Dienstag mit, dass die US Food & Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für orales Galliummaltolat, das Therapeutikum seiner Tochtergesellschaft Imaging Biometrics LLC zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Glioblastom, erteilt hat.

Das in St. Helier, Jersey, ansässige medizinische Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Behandlung von Krebs spezialisiert hat, sagte, die Entscheidung der FDA, den Fast-Track-Status zu gewähren, "spiegelt die Dringlichkeit und den ungedeckten medizinischen Bedarf im Zusammenhang mit GBM wider".

"Dass die FDA sowohl den Fast-Track-Status als auch den Orphan-Drug-Status für oral verabreichtes GaM erteilt hat, zeigt, wie wichtig es ist, die Entwicklung dieser Behandlung für diese Patienten voranzutreiben", sagte IQ-AI.

Der Fast-Track-Status bietet einen beschleunigten Prüfprozess mit der FDA durch verstärkte Kommunikation und Zusammenarbeit während des Entwicklungsprozesses, sagte IQ-AI. IB sei nun "gut positioniert, um diesen gestrafften und effizienten Prozess zu nutzen, um dieses vielversprechende Mittel so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen".

"Wir sind fest entschlossen, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die klinische Entwicklung von oralem GaM zu beschleunigen", sagte Trevor Brown, Chief Executive Officer von IQ-AI.

Die Aktien von IQ-AI stiegen am Dienstagnachmittag in London um 34% auf 4,91 Pence pro Stück.

Von Greg Rosenvinge, Senior Reporter der Alliance News

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