Das Gremium aus externen Experten stimmte mit 15 zu 1 Stimmen gegen die Zulassung von Obeticholsäure (OCA), da Surrogat-Biomarker-Daten darauf hindeuten, dass das Medikament Patienten mit NASH (nicht-alkoholischer Steatohepatitis) und Leberfibrose oder -vernarbung zugute kommen könnte. (Berichterstattung von Sriparna Roy und Leroy Leo in Bengaluru; Redaktion: Bill Berkrot)
US FDA-Gremium stimmt gegen eine beschleunigte Zulassung des Intercept-Medikaments gegen Fettleber
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