Insulet Corporation gibt die FDA-Zulassung des Omnipod 5 automatischen Insulinverabreichungssystems bekannt, dem ersten schlauchlosen System mit Smartphone-Steuerung
Am 28. Januar 2022 um 12:00 Uhr
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Die Insulet Corporation gab bekannt, dass sie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für ihr automatisches Insulinverabreichungssystem Omnipod® 5 für Personen ab sechs Jahren mit Typ-1-Diabetes erhalten hat. Omnipod 5 ist das erste schlauchlose, automatische Insulinverabreichungssystem, das mit dem Dexcom G6 System zur kontinuierlichen Blutzuckermessung und einem kompatiblen Smartphone zusammenarbeitet, um das Insulin automatisch anzupassen und vor Hochs und Tiefs zu schützen. Der Omnipod 5 wurde entwickelt, um das Blutzuckermanagement einfacher denn je zu machen - ohne mehrfache tägliche Injektionen, ohne Schläuche und ohne Fingersticks1 - und so das Leben mit Diabetes zu vereinfachen. Das Omnipod 5 System2 besteht aus dem schlauchlosen Pod mit SmartAdjust-Technologie, dem Dexcom G6 CGM und der Omnipod 5 Mobile App mit integriertem SmartBolus-Rechner. Der Benutzer hat die Möglichkeit, diese App auf ein kompatibles Smartphone herunterzuladen oder den Omnipod 5 Controller zu verwenden, der bei der ersten Verschreibung kostenlos mitgeliefert wird. SmartAdjust empfängt alle fünf Minuten einen Dexcom CGM-Wert und einen Trend und sagt voraus, wo der Blutzucker 60 Minuten in der Zukunft liegen wird. Das System erhöht, senkt oder unterbricht dann die Insulinabgabe auf der Grundlage des vom Benutzer gewünschten und individuell angepassten Blutzuckerziels und hilft so, vor Hochs und Tiefs zu schützen. Omnipod 5 wird über den Apothekenkanal auf den Markt gebracht und bietet den Kunden den Vorteil, dass sie keinen Vertrag abschließen, sich nicht binden und keine Verpflichtungen eingehen müssen. In den kommenden Tagen wird Insulet den Omnipod 5 in einer begrenzten Auflage auf den Markt bringen, damit das Unternehmen die gewonnenen Erkenntnisse nutzen kann, um ein erstklassiges Produkt zu entwickeln. Es wird erwartet, dass Omnipod 5 kurz nach der begrenzten Marktfreigabe auf breiter Basis verfügbar sein wird. Omnipod 5 wurde kürzlich mit dem CES® 2022 Innovation Award in zwei Kategorien ausgezeichnet: Gesundheit und Wellness sowie Wearable Technologies. Die CES Innovation Awards sind ein jährlich stattfindender Wettbewerb, der herausragendes Design und Technik von Produkten der Unterhaltungselektronik würdigt.
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Insulet Corporation ist auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizingeräten spezialisiert, welche dazu bestimmt sind, das Leben von Menschen mit Diabetes, die Insulin verabreicht bekommen, zu erleichtern. Darüber hinaus bietet die Unternehmensgruppe Systeme an, mit deren Hilfe auch in anderen medizinischen Bereichen andere Medikamente als Insulin subkutan verabreicht werden können. Der Umsatz ist wie folgt auf die verschiedenen Produktfamilien verteilt:
- Systeme zur Verabreichung von Insulino per Pod (95,6%): Insulinmanagementsysteme (Marken Omnipod® und Omnipod DASH®) und Systeme zur automatischen Insulinverabreichung (Marke Omnipod® 5);
- Systeme zur Verabreichung von anderen Medikamenten als Insulin (4,4%): Im Wesentlichen fertig befüllte Spritzen für das Neulasta® Onpro® Kit (zur Behandlung von Neutropenien bei Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden).
Ende 2022 verfügte die Unternehmensgruppe über 2 Produktionsstandorte in den Vereinigten Staaten und China.
72,2% des Umsatzes werden in den Vereinigten Staaten gemacht.
Insulet Corporation gibt die FDA-Zulassung des Omnipod 5 automatischen Insulinverabreichungssystems bekannt, dem ersten schlauchlosen System mit Smartphone-Steuerung