Innovative Pharmaceutical Biotech Limited informierte über den Stand der Kommerzialisierung des oralen Insulinprodukts (das "Produkt") und die jüngste Geschäftsentwicklung der Gruppe. Das Projekt für prozessbegleitende Forschung und Entwicklung (die "prozessbegleitende F&E") stellte ein prozessbegleitendes Forschungs- und Entwicklungsprojekt für das Produkt dar. Fosse Bio-Engineering Development Limited ("Fosse Bio") ist eine Tochtergesellschaft von Smart Ascent Limited, die nach Abschluss der Übernahme am 28. Juli 2014 eine Tochtergesellschaft des Unternehmens wurde.

Fosse Bio und die Tsinghua Universität in Peking ("THU") haben 1998 eine Vereinbarung (die "THU-Kooperationsvereinbarung") im Zusammenhang mit der Forschung und Entwicklung des Produkts geschlossen. Gemäß der THU-Kooperationsvereinbarung, die im Oktober 2018 ausläuft und anschließend durch die Zusatzvereinbarung vom 12. November 2018 bis Oktober 2023 verlängert wurde, ist Fosse Bio berechtigt, die relevanten Technologien des Produkts zu vermarkten und das Produkt auf exklusiver Basis herzustellen und zu verkaufen, und THU hat Anspruch auf 1,5 % des Jahresumsatzes von Fosse Bio bei Vermarktung des Produkts. Dementsprechend hat Fosse Bio das Exklusivrecht für die Kommerzialisierung des Produkts für die Dauer der verbleibenden Laufzeit der THU-Kooperationsvereinbarung.

Am 25. Juni 2024 schloss die Gruppe eine zweite Zusatzvereinbarung mit THU ab, um die Laufzeit des THU Collaboration Arrangement bis zum 30. Juni 2027 zu verlängern. Der Vorstand ist der Ansicht, dass die Verlängerung der THU-Kooperationsvereinbarung die exklusive Vermarktung des Produkts durch den Konzern erleichtern kann und im Interesse des Unternehmens und seiner Aktionäre insgesamt ist. Jüngstes Update zum Stand der Kommerzialisierung des Produkts Die Gruppe führt den Teil B der klinischen Studie der Phase III (die "klinische Studie") für das Produkt durch und die Rekrutierung der ersten Patientengruppe für die klinische Studie hat im Juli 2020 begonnen.

Bis zum 31. März 2024 wurden in den ausgewählten teilnehmenden Krankenhäusern etwa 400 Patienten für die klinische Studie eingeschrieben. Die Einschreibung von Patienten wird ein fortlaufender Prozess sein. Der normale Betrieb der teilnehmenden Krankenhäuser für die klinische Studie wurde durch die Coronavirus-Pandemie gestört.

Die im Jahresbericht des Unternehmens vom 31. März 2023 erwähnten Faktoren beeinträchtigen auch in diesem Jahr den Fortschritt der klinischen Studie. Insbesondere die Umstrukturierung des zugelassenen Arzneimittelherstellers, die zu Verzögerungen bei der Produktion von Arzneimittelmustern geführt hat. Auf der Grundlage der neuesten Informationen, die dem Unternehmen vorliegen, wurde der Zeitplan für die Kommerzialisierung des Produkts überarbeitet.

Es wird erwartet, dass das Produkt bis zum ersten Quartal 2026 auf den Markt kommt und in ausgewählten Krankenhäusern zum Verkauf angeboten wird. Es wird erwartet, dass die Gruppe nach der Markteinführung des Produkts eine stabile Einnahme- und Gewinnquelle generieren wird, da (i) in der VR China angesichts der wachsenden Diabetikerbevölkerung eine massive Nachfrage nach innovativen Insulinprodukten besteht; (ii) das Produkt nach seiner Markteinführung voraussichtlich das erste auf dem Markt erhältliche orale Insulinmedikament sein wird; (iii) das Produkt wird voraussichtlich zu einem angemessenen Preis verkauft werden und eine überlegene und wirksame Behandlungsmethode für Diabetespatienten darstellen; und (iv) sobald das Produkt auf den Markt kommt, wird es für einen Zeitraum von 5 Jahren gemäß den aktuellen Vorschriften in der VR China geschützt sein, die es anderen Unternehmen verbieten, ähnliche Produkte herzustellen und/oder klinische Studien durchzuführen.