Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) gab bekannt, dass das Unternehmen im September 2022 einen BAA-Vertrag (Broad Agency Announcement) der FDA für ein Forschungsprojekt zur Bewertung der Unterscheidungskraft seiner DissolvIt In-vitro-Auflösungstechnologie erhalten hat. Das Projekt hat jetzt sein Kick-off-Meeting gehabt und ist im Gange. Das ISAB hat bereits früher über dieses Projekt berichtet, zuletzt am 15. September 2022.

Ziel des Vertrags 75F40122C00197 ist es, die Trennschärfe der DissolvIt-Technologie von ISAB durch den Vergleich von Arzneimittelformulierungen, die für die Verabreichung durch Inhalation bestimmt sind, mit geringen Unterschieden zu bewerten. Der Projektumfang umfasst auch die In-vitro-In-vivo-Korrelation (IVIVC). Die vorgeschlagenen Arbeiten wurden vom FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) genehmigt.