Inari Medical, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in die DEFIANCE-Studie aufgenommen wurde
Am 12. Januar 2023 um 14:00 Uhr
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Inari Medical, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in die DEFIANCE-Studie aufgenommen wurde. DEFIANCE ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), in der die klinischen Ergebnisse von Patienten mit iliofemoraler tiefer Venenthrombose (DVT), die mit dem ClotTriever System behandelt wurden, mit denen einer reinen Antikoagulation verglichen werden. Die Studie wird von den Principal Investigators geleitet: Dr. Xhorlina Marko, Interventionelle Radiologin bei Beaumont Health; Dr. Steven Abramowitz, Lehrstuhl für Gefäßchirurgie bei MedStar Health; und Professor Stephen Black, MD, beratender Gefäßchirurg, Guy's and St. Thomas' Hospital, London.
Der erste DEFIANCE-Patient wurde von Dr. Abdullah Shaikh, Interventionsradiologe am Allegheny Health Network, Pittsburgh, PA, aufgenommen. DEFIANCE wird 300 DVT-Patienten in bis zu 60 Zentren weltweit aufnehmen. DEFIANCE ist die zweite RCT von Inari, die parallel zur PEERLESS-Studie zur Lungenembolie durchgeführt wird.
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Inari Medical, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Zu den Produkten des Unternehmens gehören in erster Linie die Systeme ClotTriever und FlowTriever, kathetergestützte mechanische Thrombektomiesysteme, die zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE), tiefen Venenthrombosen (DVT) und Lungenembolien (PE) eingesetzt werden. Das InThrill-System wird für die Entfernung von Embolien und Thromben aus dem peripheren Gefäßsystem verwendet. Das LimFlow-System ist für Patienten indiziert, die an einer chronischen Ischämie der Gliedmaßen leiden, für die es keine geeigneten endovaskulären oder chirurgischen Revaskularisierungsoptionen gibt und bei denen das Risiko einer größeren Amputation besteht. Das Unternehmen bietet außerdem den RevCore Thrombektomie-Katheter, ein Thrombektomiegerät für venöse Stentthrombosen, den Triever 16 Curve-Katheter, der zur Entfernung von venösen Thromben verwendet wird, und den ClotTriever Bold-Katheter, der zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen und zur Entfernung von akuten und chronischen Gerinnseln in den peripheren Gefäßen eingesetzt wird. Der ClotTriever XL ist ein Katheter zur effizienten Entfernung von Gerinnseln bei minimalem Blutverlust.
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