Die Immuneering Corporation gab bekannt, dass am 21. November der erste Patient mit der Behandlung in der klinischen Phase 1/2a-Studie (NCT05585320) mit dem Hauptprodukt IMM-1-104 begonnen hat. IMM-1-104 soll durch eine tiefgreifende zyklische Hemmung des MAPK-Signalwegs bei einmal täglicher Verabreichung eine pan-RAS-Aktivität entfalten. Bei der klinischen Studie der Phase 1/2a handelt es sich um eine offene Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von IMM-1-104 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden RAS-Mutationen untersuchen soll.

Der Phase-1-Teil der Studie, in den bis zu 42 Patienten an fünf klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden können, wird IMM-1-104 nach einem Bayes'schen mTPI-2 Eskalationsdesign untersuchen, das eine Dosis-Eskalationsphase und eine Dosis-Evaluierungsphase umfasst, um eine empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu ermitteln. Nach der Auswahl des RP2D-Kandidaten wird das Unternehmen voraussichtlich eine Phase-2a-Dosis-Expansionsphase durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von IMM-1-104 in der RP2D-Dosis bei RAS-mutiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, Melanom, Lungenkrebs und Darmkrebs zu bewerten.