IGM Biosciences, Inc. gab ein Update zu seinem klinischen Entwicklungsprogramm für IGM-8444, einen neuartigen multivalenten DR5-Agonisten, bekannt und kündigte Pläne für eine neue randomisierte Kombinationsstudie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs an. Erste Phase-1-Daten aus einer Patientenkohorte, die mit einer Kombinationstherapie aus IGM-8444 und FOLFIRI behandelt wurde, zeigten ein ermutigendes Sicherheitsprofil, das im Großen und Ganzen mit dem vergleichbar war, das bei einer alleinigen Chemotherapie in dieser Situation zu erwarten war. Insbesondere gab es keine arzneimittelbedingte klinisch signifikante Hepatotoxizität, lediglich vorübergehende Erhöhungen von Leberenzymen der Grade 1 und 2 wurden beobachtet.

Bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom zeigte die Kombination von IGM-8444 und FOLFIRI eine vielversprechende Aktivität, wobei mehrere bestätigte Reaktionen beobachtet wurden, sogar bei Patienten, die zuvor auf FOLFIRI angesprochen hatten. Bei 13 metastasierten Patienten, die mit IGM-8444 in Dosierungen von 1 bis 10 mg/kg plus Standarddosen der FOLFIRI-Chemotherapie behandelt wurden, wurden vier Reaktionen beobachtet (drei davon bestätigt bei 3 mg/kg), und bei einem weiteren Patienten schrumpfte der Tumor erheblich, so dass eine vollständige chirurgische Resektion möglich war. Das Ansprechen erfolgte bei Patienten mit KRAS-Wildtyp und mutierten Tumoren und bei Patienten mit oder ohne Lebermetastasen.

Die Mehrzahl der Patienten befand sich in der dritten Behandlungslinie oder darüber hinaus und 10 der 13 Patienten waren zuvor mit einer FOLFIRI-Chemotherapie behandelt worden. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) der neun 3L+ Patienten betrug 5,5 Monate, wobei das längste beobachtete PFS über 12 Monate hinausreichte.