Für den selektiven Orexin-1-Rezeptor-Antagonisten ACT-539313 wurde die Rekrutierung von Patienten mit Binge-Eating-Störung für eine Proof-of-concept-Studie der Phase 2 aufgenommen. Dies ist die erste Studie, in der das Wirkprinzip des Orexin-1-Rezeptor-Antagonismus bei Patienten mit Binge-Eating-Störung untersucht wird. Resultate der Studie werden gegen Mitte des Jahres 2022 erwartet.
Das Unternehmen hat eine ,,Natural-History-Studie" mit der Bezeichnung ,, RETRIEVE" abgeschlossen, in deren Rahmen Krankheitsinformationen von pädiatrischen Patienten mit früh einsetzenden, seltenen lysosomalen Speicherkrankheiten (Lysosomal Storage Disorders -- LSDs) gesammelt wurden. Derzeit werden Entwicklungsoptionen für Sinbaglustat evaluiert.
Die klinische Entwicklungspipeline von Idorsia
Wirkmechanismus Zielindikation Stand Wirkstoff ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Daridorexant Dualer Orexin-Rezeptor-Antagonist Insomnie Prüfungsverfahren bei Gesundheitsbehörden läuft ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Aprocitentan* Dualer Endothelin-Rezeptor- Therapieresistente Phase 3 Rekrutierung abgeschlossen Antagonist Hypertonie ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Clazosentan Endothelin-Rezeptor- Gefässspasmen im Zusammenhang mit aneurysmatischen Japan: Zulassungsantrag eingereicht Antagonist Subarachnoidalblutungen Global: Phase 3 ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Lucerastat Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor Morbus Fabry Phase 3 primärer Endpunkt nicht erreicht. Entscheidung bei Vorliegen der Interimsergebnisse OLE** ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Selatogrel P2Y(12) -Rezeptor-Antagonist Verdacht auf akuten Myokardinfarkt Phase 3 ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Cenerimod S1P(1) -Rezeptor-Modulator Systemischer Lupus Erythematodes Phase 2b Rekrutierung abgeschlossen ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- ACT-539313 Selektiver Binge-Eating-Störung Phase 2 Orexin-1-Rezeptor-Antagonist ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- Sinbaglustat GBA2/GCS-Inhibitor Seltene Lipidspeicherkrankheiten Phase 1 abgeschlossen ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- ACT-1004-1239 CXCR7-Antagonist Immunologie Phase 1 ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- ACT-1014-6470 - Immunologie Phase 1 ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- --------------------------------------------------- ACT-777991 - Immunologie Phase 1 ------------- ---------------------------------- ------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------
* In Zusammenarbeit mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung von Aprocitentan. Janssen Biotech besitzt exklusive globale Kommerzialisierungsrechte
** Offene Verlängerungsstudie
Neurocrine Biosciences besitzt eine globale Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von ACT-709478 (NBI-827104), einem neuartigen Typ-T-Kalzium-Kanal-Blocker von Idorsia. ACT-709478 wird im Moment in zwei Phase-2-Studien für die Behandlung einer seltenen Form pädiatrischer Epilepsie und von essenziellem Tremor untersucht.
Einzelheiten zur Pipeline einschliesslich des gegenwärtigen Stands jedes einzelnen Pipelineprojekts finden sich in unserem Fact Sheet: https://www.idorsia.com/documents/com/fact-sheets-presentations/fs-clinical-development.pdf
Über das Revenue Sharing Agreement für Ponesimod
Idorsia und Actelion Pharmaceuticals Ltd, eine der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, haben eine Vereinbarung zur Umsatzbeteiligung im Zusammenhang mit Ponesimod abgeschlossen. Gemäss den Bedingungen des Revenue Sharing Agreements hat Idorsia Anspruch auf vierteljährliche Zahlungen in Höhe von 8% des von Actelion mit Ponesimod-Produkten erzielten Nettoumsatzes.
Neun-Monats-Finanzbericht
Die vollständigen Finanzergebnisse können im Finanzbericht für die ersten neun Monate 2021 von Idorsia über https://www.idorsia.com/investors/financial-information/financial-archive eingesehen werden.
Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im "Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.
Vorschau auf Finanzinformationen
-- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 am 8. Februar 2022 -- Generalversammlung der Aktionäre am 14. April 2022 -- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 am 26. April 2022 -- Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2022 am 26. Juli 2022
Anmerkungen für Herausgeber
Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.
Am Hauptsitz des Unternehmens bei Basel in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der Pipeline, einem erfahrenen Team von Experten aller Disziplinen vom Labor bis zur Klinik, hochmodernen Forschungseinrichtungen und einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.
Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und arbeitet mit über 1'000 hochqualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer ehrgeizigen Ziele.
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Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
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October 26, 2021 01:00 ET (05:00 GMT)