IDEAYA Biosciences, Inc. gab bekannt, dass es mit Merck (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Medikamenten abgeschlossen hat, um IDE161, den potenziellen ersten niedermolekularen Poly(ADP-Ribose)-Glykohydrolase (PARG)-Inhibitor des Unternehmens, in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) zu untersuchen. (Pembrolizumab), der Anti-PD-1-Therapie von Merck, bei Patientinnen mit mikrosatelliteninstabilem (MSI) und mikrosatellitenstabilem (MSS) Endometriumkrebs in einer klinischen Phase-1-Studie. IDE161 ist ein niedermolekularer Inhibitor, der auf PARG abzielt und in einer klinischen Studie der Phase 1 untersucht wird, die sich derzeit in der Phase der Ausweitung der Monotherapie befindet. Die Studie ist strategisch auf Östrogenrezeptor-positiven (ER+), humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (Her2-) Brustkrebs mit HRD sowie auf andere solide Tumore mit HRD wie Endometrium-, Darm- und Prostatakrebs ausgerichtet.

Parallel dazu setzt IDEAYA eine Phase-1-Dosisoptimierung fort. Bemerkenswert ist, dass bereits zu Beginn der Phase-1-Dosiseskalation und -Expansion mehrere partielle Reaktionen nach RECIST 1.1. und eine Tumorschrumpfung bei vorrangigen soliden Tumorarten beobachtet wurden. IDE161 erhielt den Fast-Track-Status der U.S. Food & Drug Administration für BRCA1/2 Eierstock- und Brustkrebs.

KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc. in Rahway, NJ, USA. Im Rahmen der Vereinbarung über die Zusammenarbeit und Lieferung von KEYTRUDA für klinische Studien wird Merck KEYTRUDA an IDEAYA liefern, das als Sponsor der klinischen Kombinationsstudie der Phase 1 fungieren wird. IDEAYA und Merck behalten jeweils alle kommerziellen Rechte an ihren jeweiligen Wirkstoffen, auch als Monotherapie oder als Kombinationstherapie.

Das mechanistische Grundprinzip und die präklinischen Daten zur Unterstützung der klinischen Kombination von IDE161 und PD-1 werden im Rahmen eines zukünftigen F&E-Updates vorgestellt.