IDEAYA Biosciences, Inc. gibt die Nominierung eines Entwicklungskandidaten für einen potenziellen First-In-Class Pol Theta Helicase-Inhibitor in Zusammenarbeit mit GSK bekannt
Am 28. Juni 2022 um 12:00 Uhr
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IDEAYA Biosciences, Inc. gab die Auswahl eines potenziellen Pol Theta Helicase Entwicklungskandidaten (DC) bekannt. Der Pol Theta Helicase DC ist ein potenzieller niedermolekularer Inhibitor der Helikase-Domäne der DNA-Polymerase Theta, der als erster Vertreter seiner Klasse gilt. IDEAYA arbeitet gemeinsam mit GSK an Studien zur Erlangung der IND-Zulassung, um die Evaluierung des Pol Theta Helicase DC in Kombination mit Niraparib, dem PARP-Inhibitor von GSK, für Patienten mit Tumoren mit BRCA- oder anderen homologen Rekombinationsmutationen (HR) oder homologer Rekombinationsschwäche (HRD) zu unterstützen.
IDEAYA und GSK streben einen IND-Antrag für Pol Theta Helicase DC an, vorbehaltlich eines zufriedenstellenden Abschlusses der laufenden präklinischen und IND-befähigenden Studien, um erste Studien am Menschen in der ersten Hälfte des Jahres 2023 zu ermöglichen. IDEAYA und GSK arbeiten bei den laufenden Zulassungsstudien zusammen, und GSK wird die klinische Entwicklung des Pol Theta-Programms leiten. GSK hält eine weltweite, exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung der Pol Theta Helicase DC und ist für alle Forschungs- und Entwicklungskosten des Programms verantwortlich, einschließlich der Kosten, die IDEAYA entstehen.
IDEAYA hat Anspruch auf zukünftige Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu 485 Millionen US-Dollar, einschließlich präklinischer und klinischer Meilensteine in Höhe von insgesamt bis zu 10 Millionen US-Dollar für die Weiterentwicklung dieses Vermögenswertes bis zur IND-Wirksamkeit. Bei einer möglichen Kommerzialisierung hat IDEAYA Anspruch auf kommerzielle Meilensteine in Höhe von bis zu 475 Mio. USD sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren auf den weltweiten Nettoumsatz von GSK, seinen Tochtergesellschaften und deren Unterlizenznehmern im hohen einstelligen bis unteren zweistelligen Prozentbereich, vorbehaltlich bestimmter üblicher Abschläge.
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IDEAYA Biosciences, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsmedizin in der Onkologie. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von zielgerichteten Therapeutika für Patientengruppen, die mit Hilfe der Molekulardiagnostik ausgewählt wurden. Seine führenden Produktkandidaten sind Darovasertib (IDE196), IDE397, IDE161 und GSK101 (Pol Theta Helicase). IDE196, ein niedermolekularer Proteinkinase C (PKC)-Hemmer, in Kombination mit Crizotinib, einem cMET-Hemmer. IDE397 ist ein niedermolekularer Hemmstoff der Methionin-Adenosyltransferase 2a (MAT2A). IDE161 ist der niedermolekulare Poly(ADP-Ribose)-Glykohydrolase (PARG)-Hemmer. IDE196 ist ein PKC-Hemmer in der klinischen Entwicklung, den das Unternehmen als synthetische letale Kombinationstherapie untersucht. IDE397, ein MAT2A-Inhibitor für Patienten mit soliden Tumoren mit MTAP-Deletionen. IDE161 ist ein potenter und selektiver niedermolekularer PARG-Inhibitor für Patienten mit Tumoren mit definierten Biomarkern, die auf genetischen Mutationen und/oder molekularen Signaturen basieren, und befindet sich in der klinischen Phase.
IDEAYA Biosciences, Inc. gibt die Nominierung eines Entwicklungskandidaten für einen potenziellen First-In-Class Pol Theta Helicase-Inhibitor in Zusammenarbeit mit GSK bekannt