IDEAYA Biosciences, Inc. gab die Auswahl eines potenziellen Pol Theta Helicase Entwicklungskandidaten (DC) bekannt. Der Pol Theta Helicase DC ist ein potenzieller niedermolekularer Inhibitor der Helikase-Domäne der DNA-Polymerase Theta, der als erster Vertreter seiner Klasse gilt. IDEAYA arbeitet gemeinsam mit GSK an Studien zur Erlangung der IND-Zulassung, um die Evaluierung des Pol Theta Helicase DC in Kombination mit Niraparib, dem PARP-Inhibitor von GSK, für Patienten mit Tumoren mit BRCA- oder anderen homologen Rekombinationsmutationen (HR) oder homologer Rekombinationsschwäche (HRD) zu unterstützen.

IDEAYA und GSK streben einen IND-Antrag für Pol Theta Helicase DC an, vorbehaltlich eines zufriedenstellenden Abschlusses der laufenden präklinischen und IND-befähigenden Studien, um erste Studien am Menschen in der ersten Hälfte des Jahres 2023 zu ermöglichen. IDEAYA und GSK arbeiten bei den laufenden Zulassungsstudien zusammen, und GSK wird die klinische Entwicklung des Pol Theta-Programms leiten. GSK hält eine weltweite, exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung der Pol Theta Helicase DC und ist für alle Forschungs- und Entwicklungskosten des Programms verantwortlich, einschließlich der Kosten, die IDEAYA entstehen.

IDEAYA hat Anspruch auf zukünftige Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu 485 Millionen US-Dollar, einschließlich präklinischer und klinischer Meilensteine in Höhe von insgesamt bis zu 10 Millionen US-Dollar für die Weiterentwicklung dieses Vermögenswertes bis zur IND-Wirksamkeit. Bei einer möglichen Kommerzialisierung hat IDEAYA Anspruch auf kommerzielle Meilensteine in Höhe von bis zu 475 Mio. USD sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren auf den weltweiten Nettoumsatz von GSK, seinen Tochtergesellschaften und deren Unterlizenznehmern im hohen einstelligen bis unteren zweistelligen Prozentbereich, vorbehaltlich bestimmter üblicher Abschläge.